在慕尼黑举办的一场心脏病学大会上，一家韩国初创公司推出的指环形监测仪吸引了大量人群围观，大家都在打听批量购买究竟有多快。
随便问一个初创公司的创始人，什么样的展会才算成功，大多数人都会回答：不是掌声雷动，而是有人追着询问批量采购的价格。这正是 Sky Labs 公司最近在德国慕尼黑举行的 2026 年欧洲心脏病学会（European Society of Cardiology）大会上遭遇的情景。在其公司展位前，参观者们不断折返，反复抛出同一个问题：他们能否以 100 个或 200 个单位为批次购买该公司的血压指环？
Sky Labs 公司生产的 CART BP pro 是一款佩戴在手指上的指环，能够实现持续测量血压，无需充气袖带，无需手臂绑带，彻底摆脱了动态血压监测（一种捕捉单次诊室测量无法发现的危险血压波动的黄金标准）所需的各种繁琐配件。正是这些配件，让大多数患者最多只能忍受一两天。
Sky Labs 公司首席执行官李炳焕（Lee Byung-hwan）在大会期间接受《韩国生物医学评论》（Korea Biomedical Review）采访时表示：「我们与全球制药公司及其他跨国企业一直在进行的讨论已经取得了很大进展。基于我们积累的临床证据，沟通变得更加容易，我认为其中一些项目的推进速度可能会比我们最初预期的还要快。」
韩国作为试验田
该公司的底气源自其本土市场。CART BP pro 已经在韩国建立起切实的临床处方记录。在该国获得医疗保险报销后，它在相对较短的时间内积累了李炳焕所说的相当可观的处方量。这种在医保报销生效之前就已经生成的真实世界数据轨迹，正是 Sky Labs 目前正在向全球其他地区输出的证据基础。
这也推动了一家本土医学会态度转变。韩国高血压学会（Korean Society of Hypertension）今年推荐使用经过验证的无袖带血压设备。李炳焕称，按照通常需要数年时间才能跟上新技术的临床指南制定标准来看，这一进展快得超乎寻常。他表示：「即使它没有立刻被完全写入指南，立场文件或声明也能产生非常重大的影响。」
进军欧洲但不直接零售
Sky Labs 并不亲自处理欧洲的零售业务。相反，它与德国分销商 IEM 建立了合作关系。IEM 于今年早些时候收到了首批货物，并预计该设备将于 2026 年下半年投放市场。ESC 2026 大会期间表现出的市场兴趣表明，这一推广进程可能会比原计划更快加速，据报道，IEM 自己的分销伙伴在亲自试用该设备后给出的反馈也相当鼓舞人心。
各地的市场准入情况不会完全相同。在一些国家，动态血压监测已经脱离了公共医保系统，使得私立诊所能够迅速采用。而在另一些国家，普及则取决于是否能获得正式的医保报销。李炳焕表示，这一进程的发展速度比公司最初预期的要快，并以英国为例说明：在公共医保谈判持续进行的同时，庞大的私立医疗市场可以支撑早期的商业化采用。
美国市场的考验紧随其后
该公司已经聘请了一家合同研究组织（CRO）来开展一项美国临床研究，该研究最早可能于下个月启动，目标是在明年上半年完成受试者招募，并在下半年通过美国食品药品监督管理局（FDA）的审评流程。
Sky Labs 正在寻求通过 FDA 的全新医疗器械通道（de novo pathway）进行申报，该通道通常保留给没有现有同类产品的创新设备类别。李炳焕表示，鉴务于目前手头已经掌握的临床证据，公司目前并不认为这条路径异常艰难。
超越血压监测
从长远来看，Sky Labs 希望 CART BP pro 能够成为一个切入点，而非终极目标。该公司正在开发更广泛的指环式传感器系列，包括 CART ON、CART O2 和 CART VITAL，旨在监测其他生理信号。这是其押注医疗监测正从医院剥离、融入患者日常穿戴设备这一趋势的一部分。
对于任何关注健康衰老（healthy aging）的人来说，这种转变的重要性可能比初看时更为重大。高血压是心血管疾病、中风和认知能力下降的最主要可干预驱动因素之一，然而，海量的高血压病例却未被发现或控制不佳，其根本原因就在于诊室测量只能捕捉到一个瞬间，而无法反映一个人全天候的完整血压模式。
如果有一款设备足够隐蔽，能让使用者真正佩戴数周（而不仅仅是标准的 24 小时监测窗口），就能捕捉到传统袖带完全漏掉的白大衣高血压和隐匿性高血压，并且能够做到足够早期的干预，从而产生实质性意义。
李炳焕谨记不要对当下过度吹捧。他承认，更广泛的市场环境使得公司通往首次公开募股（IPO）的道路比预期更具挑战性，但他同时坚称，底层的增长战略并未改变。
他指出：「最根本的问题在于，公司是否正朝着正确的方向前进，以及它能否证明自己确实在实现这一目标。我们坚信，我们正沿着这条道路坚定前行。」
📎 来源：Longevity Technology