前沿肝病疗法迎来新进展:Resolution Therapeutics携手BCA扩大临床试验与患者可及性

Resolution Therapeutics与美国血液中心(BCA)达成合作,为其实验性肝病再生巨噬细胞疗法RTX001在美国的临床研究和社区患者可及性提供支持,计划于2027年启动关键性研究。

Resolution Therapeutics近日与美国血液中心(Blood Centers of America,简称BCA)达成合作,旨在为美国广大终末期肝病患者使用其实验性再生巨噬细胞疗法(Regenerative Macrophage Therapy)RTX001提供有力支持。

通过此次合作,BCA将成为美国关键研究中心细胞采集与处理服务首选供应商,并致力于在绝大多数失代偿期肝病患者接受管理的社区环境中实现治疗。

在与美国食品药品监督管理局(FDA)举行新药临床试验申请前(pre-IND)会议后,该公司计划于2027年在美国全面启动RTX001的关键性研究。RTX001是一种重复给药的外周静脉注射方案,该公司称该疗法无需预处理、桥接治疗或淋巴细胞清除,且早期阶段研究表明其未表现出显著的安全性信号或需要长时间监测的需求。

研究表明,美国终末期肝病患者群体超过50万,到2040年这一数字可能增长至约60万,且具有高死亡率和有限的无移植生存期。

Resolution公司还在推进针对肺纤维化和体内方法的再生巨噬细胞疗法项目,而BCA全国范围内的单采血小板和处理能力将为社区患者获得治疗提供有力支持。

📎 来源:Longevity Technology

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