长寿科技新突破:NOVOS Core临床试验显示可显著改善健康成人的血管健康

一项为期六个月的大学主导随机对照试验发现,每日补充NOVOS Core能显著改善健康成人的内皮功能、减轻动脉硬化并降低收缩压,为长寿科技领域的营养干预提供了严谨的临床证据。

萨里大学(University of Surrey)一项为期六个月的随机对照试验(RCT)发现,内皮功能得到改善、动脉硬化减轻、收缩压降低,但血脂保持不变。

保健品往往喜欢夸下海口,而血管却最诚实。在发表于《欧洲心脏杂志开放版》(European Heart Journal Open)上的一项随机、双盲、安慰剂对照试验中,40岁以上的健康成人在每日服用NOVOS Core六个月后,内皮功能得到了改善,动脉硬化程度有所减轻,收缩压也有所下降——这是一个原本血管指标就已经处于正常范围、几乎没有改善空间的群体 [1]。

克里斯蒂安·海斯教授(Professor Christian Heiss)及其萨里大学(University of Surrey)的研究团队,用一个血压计袖带、一个超声探头和六个月的时间,去攻克衰老生物学(geroscience)多年来一直悬而未决的难题。如果衰老是由相互交织的机制驱动的,那么一种同时干预其中多个机制的配方,是否能在下游的血管系统中留下印记?由于在任何人察觉之前很久就会出现僵硬和衰退,动脉成为了最诚实的见证者。

这里有很多值得肯定之处。一家公司愿意将其旗舰配方送交大学主导的盲法随机对照试验,并将其提交给心脏病学期刊,这正是绝大多数保健品货架上的产品所做不到的;而其主要终点是血流介导的扩张(FMD),且测量团队曾发表过FMD的参考值,这为其结果增添了相当大的分量。效应量也并非微不足道。不过,仍有一些地方需要校准。43名完成试验的参与者样本量较小,随机分组时对照组年龄偏大(这一差距得到了作者的承认),且依从性依赖于服药日志。六个月的读数大约是在最后一次给药后24小时内进行的,而不是在洗脱期之后,因此这究竟是持久的血管适应,还是昨日服用的余温尚存,目前仍无定论;由于罐子里含有12种成分,论文坦言它「无法确定具体是哪种或哪些活性成分」。翻译上的一个小细节是——新闻稿描述的是颈动脉-股动脉脉搏波传导速度(PWV),而论文实际使用的是基于袖带的示波设备进行测量的,这是一个合理的替代指标,但并非完全的金标准。所有这些并没有削弱研究结果;它只是为下一阶段的试验勾勒了蓝图。现在有趣的问题是,动脉是否会继续对这种干预产生积极反应。

该试验将61名40岁及以上的非吸烟者随机分组:33人服用NOVOS Core,28人服用外观和口味相匹配的安慰剂。其中女性有31人。每日15克的勺量中包含一打成分——维生素C、苹果酸镁、α-酮戊二酸钙、甘氨酸、硫酸氨基葡萄糖、红景天(Rhodiola rosea)、L-茶氨酸、透明质酸、非瑟酮(fisetin)、生姜提取物、紫檀芪和门冬氨酸锂——对于一杯水来说,这确实包含相当复杂的化学成分 [1]。

主要终点如期达成。与基线相比,补充剂组的FMD上升了2.6%,而对照组几乎没有变化,调整后的组间差异为2.9个百分点——相较于基线大约有47%的相对改善。NOVOS Core组的脉搏波传导速度(PWV)下降了0.78米/秒,而安慰剂组则上升了0.56米/秒,调整后的差异为1.18米/秒;收缩压比对照组多下降了6.1毫米汞柱。血脂保持不变,因此预计的10年心血管风险(SCORE2/SCORE2-OP)的适度下降,正如作者所言,「主要归因于收缩压的降低,而非血脂的变化」。值得注意的是,在服用第一剂后的一小时,FMD就已经比安慰剂组高出3.9个百分点 [1]。

NOVOS创始人兼首席执行官克里斯·米拉比莱(Chris Mirabile)表示:「我创立NOVOS是为了解答一个问题:一个人可以做些什么来减缓衰老过程并保持更长时间的健康?」

「一个可信的答案需要经受医学对待任何严肃事物时所采用的严格审查,这意味着必须由大学研究人员开展并经同行评议的盲法、安慰剂对照试验。人们理应从每一个在标签上写上‘长寿’二字的品牌那里获得这种级别的证明,而我们将继续兑这一承诺。」

海斯(Heiss)的语气一如既往地谨慎。他说:「我们在这项研究中的假设是,多成分补充剂是否能解决与血管衰老相关的许多生物学和生化过程,并对血管健康指标产生影响。我们发现,在六个月后,内皮功能、动脉硬化和收缩压都出现了有利的变化。这些发现令人鼓舞,补充剂可以成为健康生活方式的一部分。」

对于NOVOS研发总监、该论文的共同作者迪奥戈·巴拉多博士(Diogo Barardo, PhD)来说,脉管系统是最显眼的试验田。他表示:「心血管系统为体内的每个细胞和器官提供营养,它是最早显示出衰老迹象的系统之一,而且心血管疾病是美国乃至全球男性和女性的头号死因。这使得它成为检验我们假设的天然场所,即靶向衰老的标志物将改善心血管健康。STAMINA试验的结果表明它确实做到了,而且是在那些血管指标已经接近正常、最难产生改变的健康成人身上。」

这项试验是萨里大学(University of Surrey)提出的设想;配方、安慰剂以及无限制的研究资助均来自NOVOS。论文明确指出,该公司未参与试验设计、主要分析或发表决策。

为什么几毫米汞柱的血压差异如此重要?作者指出,在各项荟萃分析中,FMD每提升1%,心血管风险就会降低大约10%;在一项包含超过344,000人的参与者水平分析中,收缩压下降5毫米汞柱,重大心血管事件就会减少大约10%。然而,替代指标终究只是暂时的代理。它们的价值取决于效果能否持久,以及更大、更多样化的队列能否重复这一结果。

NOVOS表示,目前正在权衡针对肌肉、认知和皮肤的后续研究,同时也在开展针对生物学衰老本身的研究。更具启示意义的实验或许是不那么耀眼的那个——也就是论文本身呼吁的成分解构设计。多靶点配方是对多病因过程的合理回应;明确哪些靶点真正在发挥作用,将把一个充满希望的结果转化为一张可用的行动路线图。

📎 来源:Longevity Technology

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