总部位于印第安纳波利斯的卡尼克斯公司(Carnyx)表示,其口服药物可增加老年动物的非快速眼动睡眠,并已聘请克里斯·布里尔利(Chris Brearley)担任首席医疗官。
美国食品药品监督管理局(FDA)最近审查了依匹肽(Epitalon)及其他几种多肽,作为其评估拟用于药物复配物质工作的一部分。一家名为卡尼克斯治疗公司(Carnyx Therapeutics)的印第安纳波利斯小型公司抓住这个时机,公布了一款源自同类生物学领域的睡眠药物。
卡尼克斯(Carnyx)于 10 月 14 日推出了 CNYX-005。这是一种仍处于临床前开发的口服候选药物,该公司将其描述为源于对与睡眠调节和健康衰老相关的多肽生物学的研究,其中包括涉及依匹肽(Epitalon)的工作 [1]。卡尼克斯(Carnyx)谨慎地将其称为一种独特的治疗候选药物,并将通过药物化学、药理学和药代动力学工作(研究身体如何吸收和清除药物)来确立其疗效和安全性。
这些数据来自老龄大鼠。被给予 CNYX-005 的动物总睡眠时间比对照组多出大约 1.5 到 2 小时,其中大部分额外时间是非快速眼动(NREM)睡眠。研究人员通过记录大脑活动的连续脑电图(EEG)追踪了睡眠阶段。
非快速眼动睡眠(NREM)包括较深的睡眠阶段,该公司将这些阶段与生长、激素分泌和组织修复联系在一起。该公司还指出,睡眠会随着年龄的增长而改变,深层非快速眼动睡眠(NREM)减少,夜间睡眠变得更加破碎。因此,对卡尼克斯(Carnyx)而言,有趣的不仅仅是睡眠数量,还有睡眠的类型。
首席执行官帕特里克·冈宁教授(Professor Patrick Gunning)这样表述:「我们的目标不仅仅是诱导睡眠,而是研究我们是否能够支持恢复性的睡眠生理机能。非快速眼动睡眠(NREM)的增加尤其令人感兴趣,因为这表明 CNYX-005 可能会影响睡眠结构,而不仅仅是增加睡眠时间。」
卡尼克斯(Carnyx)将自己描述为一家处于临床前阶段的生物制药公司,致力于为睡眠和视网膜色素变性开发同类首创(first-in-class)的分子疗法。该公司谈到了一个专有的候选药物研发管线,以及如何将新兴生物学转化为经过严格开发的疗法。该新闻稿并未给出人体试验的时间表,因此目前还没有可以圈出的日期,也没有透露早期临床研究的具体形式。
冈宁(Gunning)在用词上相当谨慎(可能会影响、表明),这对于一项大鼠研究来说似乎是恰当的。该新闻稿并未说明使用了多少只动物、它们获得了什么剂量,或者除了睡眠时间之外是否测量了其他指标。啮齿动物的睡眠也与人类不同,因此老龄大鼠身上的结果还很难说明一片药丸对于凌晨 3 点躺着醒着的人会有什么作用。
该公司正在为下一阶段的工作引入一位经验丰富的人物。克里斯·布里尔利博士(Dr Chris Brearley)在转化医学、临床药理学和早期药物开发领域拥有超过 30 年的经验,并曾在辉瑞(Pfizer)、安进(Amgen)和雪兰诺(Serono)担任高级职务,现加入该公司担任首席医疗官。他曾设计并监督过首次人体(first-in-human)试验,而这正是 CNYX-005 最终所需的步骤。
「这些发现为进一步评估 CNYX-005 提供了支持的重要证据,」他说道。
冈宁(Gunning)还直接回应了更广泛的多肽热潮。「科学界和公众对多肽及其在健康和长寿方面的潜在应用越来越感兴趣,这往往先于严格的临床证据,」他说道。「我们的重点是通过系统的临床前评估,最终通过临床试验,将有前景的生物学转化为正式开发的治疗候选药物。」
对于长寿群体来说,睡眠是一个自然而然的关注点。据该公司称,深层睡眠会随着年龄的增长而减少,而旨在恢复其中一部分睡眠的候选药物正是该领域人们喜欢关注的那类想法。不过,卡尼克斯(Carnyx)距离在人类身上证明这一点还有很长的路要走。它还有一个第二个项目 CNYX-001,这是一种用于视网膜色素变性的研究型候选药物。
[1] https://www.carnyxtx.com/news
📎 来源:Longevity Technology