座落于维尔纽斯(Vilnius)耗资7100万美元的全新设施将专注于「一人一药」的个性化治疗,其宏伟愿景已延伸至长寿医学领域。
现场剪彩、人群簇拥,以及高管和官员们的常规合影环节一应俱全。然而,这场维尔纽斯新厂开幕式中最引人入胜的细节,却发生在闪光灯熄灭、人们走入建筑内部之后:这里的一些生产线,从头到尾只为一个特定的人而运转。
细胞与基因疗法的工作原理正是如此。患者自身的细胞可以成为其专属治疗的原材料,这种说法听起来似乎过于理想化,直到你真正考虑到它对生产制造意味着什么。你根本无法批量生产出一批「属于别人的」产品。Northway生物技术公司(Northway Biotech)正是围绕这一生产限制而非将其规避,来规划并建造其最新、规模最大的设施 [1]。
历经十五载,迎来7100万美元的跨越式发展
作为更广泛的Northway集团(Northway Group)旗下的子公司,Northway生物技术公司(Northway Biotech)正式启用了其口中所述的波罗的海地区首个同类专用细胞治疗与个性化医疗中心。这处占地3500平方米的基地坐落于该公司「生物之城三期」(BIO CITY III)园区内,拥有多达20条独立的符合cGMP(动态药品生产管理规范)标准的生产线——这些都是在任何细胞疗法能够应用于患者之前,必不可少的受到严格管控的洁净生产环境。目前,首批客户合同已经顺利签署。
这一时间节点恰逢公司成立十五周年。自Vladas Algirdas Bumelis教授创立这家在当地被称为「干细胞研究中心」(Kamieninių ląstelių tyrimų centras)的运营实体以来,已经过去了十五个年头。
Bumelis表示:「十五年前,我们并没有这座价值6100万欧元(约合7100万美元)的中心——我们当时只有人才和雄心。多年来,我们积累了实用的实践经验,壮大了团队,并提升了我们的细胞技术能力。今天,我们正在系统性地将这一切推向一个全新的规模。15年前看似医疗未来的技术,如今正在立陶宛这里变成现实。」
立陶宛总统吉塔纳斯·瑙塞达(Gitanas Nausėda)也出席了当天的开幕式,并从超越单一企业的宏观视角对此进行了阐述。
他指出:「这个中心关乎人才。关乎那些能够留在立陶宛,并从事塑造医学未来技术的科学家们。关乎那些对他们而言个性化医疗不再是一个抽象概念、而是一个真正治疗选项的患者们。并且,这也关乎我们作为整个国家,向世界证明我们不仅是旁观者,更是全球科学前沿的创造者。」
当一位患者等同于一条生产线
Bumelis在开幕式致辞中,用极其通俗的语言解释了这种制造模式的转变。
Bumelis说道:「我们习惯了传统的药物制造,即单一工艺就能为大量患者批量生产药物。而在本中心,在某些情况下,整个制造过程可能专属于某一个人。这是一种完全不同的制药模式——而这正是本中心为之建造的医疗方向。」
该基地早期的重点领域包括能够重新编程患者自身免疫细胞以精准狙击癌细胞的技术,以及研究人员用于测试药物和研究再生医学的3D人体组织模型,这些模型无需在每个步骤都依赖活体患者。这种模式比传统制药更慢、成本更高。但可以说,这也是实现如此高度个性化疗法的唯一现实路径。
鲜被大肆宣扬的长寿愿景
Northway公司在宣传时并未将「长寿」作为首要卖点,但如果你越过那些关于癌症的头条新闻,就会发现这一维度的存在。该公司表示,其细胞生物学和组织工程工作将更广泛地拓展至再生医学领域,其中包括研究组织如何衰老,以及这一过程是否能够被减缓或部分逆转。这与治疗单一疾病的使命有着本质的不同,它使Northway与一小群(但正在不断壮大的)制造商并肩作战,将细胞和组织技术视为整个衰老研究的基础设施。
值得铭记的是,再伟大的再生疗法,其价值也取决于公司能否实际将其生产出来——做到切实可靠、安全,且医疗卫生系统能够承受其成本。在有关突破性科学的报道中,这种不够光鲜的制造环节往往会被忽略,但这正是决定一项有前景的实验室成果能否最终转化为患者实际获得治疗的关键所在。
该项目同时也契合了一项国家战略目标:立陶宛希望到2030年,生命科学产业能够占其GDP的5%。该项目通过私人资金以及该国开发银行的贷款共同资助,经济与创新部长埃尔维纳斯·格里克斯(Edvinas Grikšas)称其为有力证明,表明「立陶宛不仅是先进技术的消费者,更是一个能够创造和发展这些技术的国家」。
除了Northway目前在立陶宛、英国和美国已拥有的200多名员工外,这座新中心预计还将提供约100个生命科学专业就业岗位。
📎 来源:Longevity Technology