ABILITY Neurotech 公司获批，将对一种无线脑机接口在ALS（肌萎缩侧索硬化症）患者中展开首次长期试验。
脑机接口（BCI）在突破性科学与科幻小说之间徘徊多年。现在，大多数人已经听过这样的承诺：设备能够将大脑活动转化为指令，让瘫痪或患有严重神经系统疾病的人重新进行交流。然而，除了精心控制的演示之外，很少有系统能够真正进入日常生活。
这正是 ABILITY Neurotech 公司最新里程碑的意义所在。这家瑞士的神经技术公司已在荷兰获得医疗器械临床研究许可（IMDD）批准，将针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者，开展其全植入式光链路脑机接口（BCI）的首次慢性植入研究 [1]。这项试验将在乌得勒支大学医学中心（University Medical Center Utrecht）进行，该中心是欧洲领先的脑机接口研究机构之一。
与持续数小时或数天的短期手术测试不同，慢性植入意味着设备将长期植入，研究人员可以观察它是否能在日常生活中（在家中、医院外以及脱离严格受控的实验室环境）真正支持患者的交流。
多年来，脑机接口行业的大部分精力都集中在证明神经接口是可行的。ABILITY 获得的这项批准表明，该行业正日益被要求证明这些系统能否成为人们实际生活中可用的实用技术。
ABILITY Neurotech 首席执行官罗特姆·科佩尔（Rotem Kopel）博士表示：「获得首次慢性植入研究的批准，对 ABILITY 和更广泛的脑机接口领域来说，都是一个里程碑式的时刻。长期以来，该行业一直专注于证明神经接口在受控环境下是有效的。这项研究显著推动了该领域向提供患者可以在日常生活中独立使用的实用且可扩展系统的方向发展。」
ABILITY 的设备专为严重运动障碍患者设计，包括ALS患者，他们可能逐渐丧失说话或行动能力，但认知意识保持完好。该公司表示，该植入物最终将允许用户生成文本、与辅助技术互动并通过思想驱动的指令进行交流。重要的是，该系统旨在用于居家使用，而不仅仅是临床监督下使用。
脑机接口难以推广的原因之一是许多系统都十分笨重。有些系统依赖外部硬件、频繁充电或庞大的组件，这使得长期使用变得困难。
ABILITY 试图通过一种微创、无电池的植入物来规避这些限制，该植入物植入头皮下方，并通过红外光链路传输神经信号。
简单来说，该植入物不依赖可能限制数据传输的传统无线系统，而是使用基于光的通信来传输详细的脑信号。该公司表示，这使得它能够捕获更丰富的神经信息，同时保持设备完全植入且无线。
乌得勒支大学医学中心（UMC Utrecht）负责监督该研究的 INTRECOM 联盟临床负责人马里斯卡·范斯丁塞尔（Mariska Vansteensel）博士说：「对于严重运动障碍患者来说，失去交流能力是毁灭性的。可植入式脑机接口代表着一个重要的进步，旨在为那些被困在自己身体里的人恢复可靠的互动和独立性。」
此外，在人工智能、神经工程学进步以及投资者对下一代人机界面热情的推动下，脑机接口市场在过去几年中日益拥挤。然而，该领域也正在进入一个更加成熟的阶段，在这个阶段，耐久性、安全性、可用性和监管进展可能比引人注目的演示更重要。
ABILITY 获得的批准反映了这一转变。该公司并未将这项技术描述为未来的增强，而是将其平台定位为具有长期临床实用性：为患有衰弱性神经系统疾病的人们恢复交流能力、自主性和生活质量。
长寿技术解读：这也直接关系到长寿和健康寿命科学领域正在进行的一场更宏大的对话。随着人口老龄化，保持独立性变得与延长寿命本身同样重要。帮助人们保持自主性、交流能力和认知参与度的技术，可能会成为未来几十年社会定义健康老龄化的核心。
ALS仍然是最具毁灭性的神经退行性疾病之一，因为它会逐步剥夺身体功能，但通常会保留精神意识。即使只是恢复部分失去的互动，其意义也远超便利性——它们触及了个性、尊严和社会联系。
乌得勒支大学医学中心的试验，以及计划在奥地利格拉茨（Graz）进行的后续研究，将检验 ABILITY 的平台能否在受控演示之外实现这些宏伟目标。
对脑机接口领域而言，这是迈向合法性的又一步。对长寿科学而言，这提醒我们，健康老龄化的未来可能取决于保持与周围世界连接的能力，而不仅仅是增加寿命。
[1] https://www.prnewswire.com/news-releases/ability-neurotech-receives-imdd-approval-to-start-clinical-trial-for-chronic-implantation-of-brain-computer-interface-in-als-patients-302781809.html
📎 来源：Longevity Technology