凯茜·伍德（Cathie Wood）的公司加入Cellares公司2.77亿美元的融资，投资者认为制造能力而非发现将决定细胞疗法的未来。
细胞疗法取得了显著的成果。研究人员已经学会了如何改造免疫细胞来追捕癌细胞，而新兴疗法在长期抵抗传统疗法的自身免疫疾病中也显示出潜力。然而，尽管前景广阔，一个顽固的问题一直困扰着这个领域：如何为需要这些疗法的人生产足够的数量。
这一挑战使得对全球细胞疗法开发和制造公司Cellares的最新投资特别引人注目。
这家总部位于南旧金山的公司宣布，凯茜·伍德（Cathie Wood）的ARK投资（ARK Invest）已加入其D轮融资，投资2000万美元，使总融资额达到2.77亿美元。ARK投资公司的投资者名单中还包括贝莱德（BlackRock）、Eclipse、普信投资管理公司（T Rowe Price Investment Management, Inc.）和Baillie Gifford [1]。
生物技术传统上一直以新药发现、突破性治疗和开创性临床成果而闻名，这些往往占据了新闻头条。然而，每一次突破最终都会遇到一个实际问题：如何大规模生产？
细胞疗法尤其容易受到这个问题的影响。与可以大规模批量生产的传统药物不同，许多细胞疗法是个性化的。每一次治疗通常需要收集患者的细胞，进行工程改造、测试并回输——这个过程更像是定制工艺，而非工业化生产。
想象一下，如果每辆从装配线下线的汽车都必须从头到尾专门为一位客户制造。这更接近于今天许多细胞疗法的制造方式。
ARK投资公司创始人、首席执行官兼首席投资官凯茜·伍德表示：「细胞疗法背后的科学已经得到证实。现在的挑战是以满足患者需求所需的规模和成本来制造这些拯救生命的疗法。Cellares公司处于机器人、软件和生物技术融合的交汇点，带来了将细胞疗法制造从定制过程转变为工业规模平台所需的自动化。」
该平台是ARK投资公司核心理念中最重要的部分。这项投资是对可能支持多种疗法的基础设施的一种押注。
那么，Cellares公司的独特之处在于它取得了一个切实的里程碑。今年4月，Cellares公司使用其自动化Cell Shuttle平台生产并交付了首批GMP级（良好生产规范级）的rese-cel剂量，这是Cabaletta Bio公司的CAR T细胞疗法研发药物。这些疗法符合放行标准，并按计划输注到患者体内。
自动化细胞疗法制造一直被认为是未来的趋势。行业广泛讨论了减少人工流程、降低成本和提高生产一致性。然而，通常缺少的是这些自动化系统能否成功生产出到达实际患者手中的疗法的证明。
Cellares公司联合创始人兼首席执行官Fabian Gerlinghaus表示：「我们已经在Cell Shuttle上生产了细胞疗法，并按计划向患者交付了剂量。这是业界一直在等待的证明。」
在许多方面，这感觉就像是对话从理论转向实践的时刻。问题不再是自动化是否可行。现在的问题是，它能否反复、可靠地工作，并达到足以改变医疗经济学的规模。如果概念验证（proof-of-concept）时代正在结束，接下来会是什么？行业的下一个瓶颈可能是规模，而不是发现，甚至不是自动化本身。
许多颠覆性技术都经历了类似的旅程。制造一个原型机很困难。制造一千个性能一致的相同版本要困难得多。当涉及到患者生命时，这种挑战变得更加重要。
Cellares公司相信其“智能工厂”网络可以解决这个问题。该公司已在加利福尼亚州和新泽西州运营工厂，并正在扩展到欧洲和日本。其目标是建立一个全球制造网络，能够在2027年开始商业规模生产细胞疗法。如果成功，该模式将允许药物开发商使用标准化的制造基础设施，而无需自行构建所有设施。
自动化能否最终降低成本？也许最引人注目的是Cellares公司声称其“智能工厂”可以在相似的物理占地面积和劳动力下，制造比传统操作多达十倍的细胞疗法批次。如果这在实际部署中得到证实，其影响将远远超出制造业本身。
如今，先进细胞疗法的每位患者成本可能高达数十万美元。制造只是其中一部分，但它是重要的一部分。历史表明，当生产效率提高时，成本最终会下降。我们在计算机芯片和基因组测序领域都看到了这一点。曾经似乎高得令人望而却步的技术，在制造工艺成熟后，变得更容易获得。
当然，医疗保健很少如此简单。较低的生产成本并不会自动转化为较低的治疗价格。报销系统、监管要求、临床开发费用和医疗基础设施都会影响患者最终的支付金额。尽管如此，降低制造复杂性是行业可以直接控制的少数几个杠杆之一。这就是投资者关注的原因。
现在，对于关注长寿领域的人来说，这个故事不仅仅关乎慢性病或自身免疫疾病。许多旨在延长健康寿命的未来疗法——从先进的再生医学到日益个性化的生物干预——最终都将遇到与当今细胞疗法相同的挑战。如果突破性疗法难以制造，它就无法改善生活。
ARK投资公司支持的理念是，未来的医学将需要工业规模的基础设施，能够将科学突破转化为可及的医疗保健。随着长寿科学越来越接近临床应用，这种区别变得越来越重要。
[1] https://www.cellares.com/news/cathie-woods-ark-invest-joins-cellares-277-million-series-d/
📎 来源：Longevity Technology