美国一项全新专利涵盖了基于成纤维细胞的难愈合创面疗法——随着年龄增长，这类创面变得越来越普遍且充满风险。
总部位于休斯顿的FibroBiologics（FibroBiologics）本月从专利局收获了好消息。对于一家致力于利用那些能够修复其他细胞已放弃修复的细胞来构建业务的公司而言，这类消息至关重要。
美国专利商标局（US Patent and Trademark Office）于9月1日正式授予了第12,721,866号专利，题为「成纤维细胞在创面愈合中的治疗用途」。该专利涵盖了一种局部治疗创面的方法，其成分由成纤维细胞（即负责制造胶原蛋白并维持结缔组织结构的细胞）以及这些细胞在工作时脱落的物质共同构建[1]。
糖尿病足溃疡。静脉性腿部溃疡。压疮。烧伤。甚至是那些在特定患者身上干脆无法愈合的普通割伤和擦伤。这些都是该专利所涵盖的适应症范围，对于单次专利申请而言，其覆盖面比你预期的要广得多。在该专利所描述的临床前研究中，经该组合物治疗的创面显着比未治疗的对照组愈合得更快，并且这种规律在糖尿病和非糖尿病模型中均得到了维持，而后者是更具挑战性的严苛测试。
然而，有趣的地方在于：人们实际应用的外用制剂并不是传统观念中那种普通的乳霜或凝胶。它是由生长成小型三维簇状的成纤维细胞（即「球状体」），取代了早期细胞疗法所使用的平面细胞薄片，并与源自成纤维细胞的物质（如细胞外囊泡和外泌体，本质上是细胞发送给其邻近细胞的微小信号包）混合而成。据该公司称，将这种制剂敷在创面上时，它并不仅仅停留在表面。它会植入、在创面表面迁移，并在前进的过程中不断释放修复信号。
FibroBiologics首席科学官哈米德·霍贾博士（Dr Hamid Khoja）表示：「球状体就像是活体水库，能够在创面表面植入、迁移和增殖，将再生信号直接输送到最需要的地方。我们的研究证明了加速创面愈合和减轻炎症的效果，这对于解决慢性创面至关重要。」
为什么年龄在这里如此重要？因为随着人们年龄的增长，成纤维细胞的活性会放慢。它们产生的胶原蛋白减少。当需要修复损伤时，它们的响应速度也变慢了。研究人员通常将此归类为细胞衰老，这其实是一种高端的说法，意指细胞依然存在，只是它们不再能好好完成工作了。如果再加上糖尿病或血液循环不良（这两者在老年人中都更为常见），一个在30岁年轻人身上几天就能愈合的割伤，在70岁老人身上可能会拖延数月之久。这正是该专利所针对的目标人群。
FibroBiologics创始人兼首席执行官皮特·欧海伦（Pete O’Heeron）表示：「创面护理是医学领域最大的未满足需求之一，该专利进一步巩固了我们在成纤维细胞疗法领域的领导地位。我们的临床前数据表明，经成纤维细胞球状体治疗的创面显着快于对照组愈合，即便在愈合极其困难的糖尿病模型中也是如此。我们相信，这项技术有潜力改变数百万饱受慢性及难愈合创面折磨患者的标准治疗方案。」
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FibroBiologics表示，目前公司已拥有超过270项已授权或正在申请的专利，涵盖多发性硬化症、椎间盘退变、银屑病、骨科、癌症，以及公司自身材料中明确提及的「人类寿命延长」。因此，这项创面护理专利并非一个孤立的产品故事，而是该公司一项宏大押注的实际缩影：即成纤维细胞及其向周围组织释放的任何物质，都可以用来重启人体中那些悄然停止自我修复部位的修复进程。足部溃疡只是测试这一设想的简便途径，因为你可以直观地观察到它的愈合或不愈合。
如果这一假设站得住脚，那么一个更具挑战性的问题自然就会随之而来。一旦负责修复的细胞变老了，还有什么会像过去一样停止愈合？也许是软骨。也许是身体其他部位的皮肤。FibroBiologics目前并未声称已经找到了这个答案；需要明确的是，这项专利关乎创面，而非通用的抗衰老疗法。但一家手握270项成纤维细胞相关专利、并将「人类寿命延长」列为自身明确类别的公司，其实并没有掩饰它认为最终答案会是什么样子的野心。
[1] https://ir.fibrobiologics.com/news-events/press-releases/detail/138/fibrobiologics-announces-issuance-of-new-u-s-patent-for-the-therapeutic-use-of-fibroblasts-in-wound-healing
📎 来源：Longevity Technology