随着猫咪健康公司（The Cat Health Company，简称 TCHC）签署了首个欧洲授权协议，其研发的 PURR-001 在一项小型猫科动物安慰剂对照研究中显示出能够增加体重和肌肉厚度的作用。
猫咪健康公司（The Cat Health Company）公布了其用于治疗猫年龄相关性肌肉流失的试验性药物 PURR-001 的临床结果，并达成了一项授权协议，旨在推动该项目在欧洲的生产制造和法规开发。
在欧洲进行的为期 12 周、双盲、安慰剂对照的多中心试验中，35 只老年猫每周接受一次口服 PURR-001 治疗；服药组的体重平均增加了 7%，而安慰剂组的增幅为 1% [1]。
超声测量为骨骼肌提供了一个更具体的观察窗口：与安慰剂组的 9% 相比，治疗猫的背脊肌厚度平均增加了 23%。在研究期间，血液学和血清生物化学指标均保持在正常范围内，两组的不良事件发生率相似。PURR-001 仍处于试验阶段，尚未获得上市许可 [1]。
Longevity.Technology：这里有一些令人振奋的数据，但更具意义的发展或许是，宠物长寿正变得越来越像真正的医学。当我们首次报道猫咪健康公司（The Cat Health Company）时，其主张是通过计算生物学识别保守的衰老靶点，以便在猫身上进行快速验证；如今，PURR-001 在一项随机、安慰剂对照研究中产生了积极信号，并获得了制药授权合作伙伴。这是意义重大的进展——尽管 35 只猫和 12 周的时间仍是一个需要进一步研究的理由，而不是宣告彻底战胜猫科肌肉衰减症的时刻。
肌肉流失是检验健康寿命理论的一个极其有用的测试，因为从根本上讲，数量远不如能力重要。背脊肌厚度的增加比单纯的体重增加更有趣；下一个问题是，更多的肌肉是否意味着更好的力量、灵活性和功能，以及这些益处是否能够持久。授权协议同样重要——计算预测和有前景的临床信号在变成药物之前，仍必须经受住制造、监管和商业化的考验。
猫也可能为理解哺乳动物保守的衰老机制提供有用的线索，但猫的积极数据并不能成为通往人类转化医学的捷径；首先应当根据 PURR-001 是否能改善猫的衰老状况来对其进行评估。体重秤可以告诉我们老猫是否变重了——而健康寿命则提出了一个更难的问题：它是否变得更有能力了。
用数据夯实肌肉
骨骼肌是健康衰老中一个非常具体的组成部分。它的退化会侵蚀运动能力和身体韧性，这使其成为旨在保持身体机能而非单纯延长生存期的干预措施的极佳靶点。
对于 PURR-001 而言，单纯的体重是一个模棱两可的终点；体重可以通过多个组织增加，并不一定意味着更健康的衰老。因此，通过超声测量背脊肌（沿着脊柱两侧延伸的肌肉群）增加了有用的解剖学信息。根据猫咪健康公司（The Cat Health Company）的数据，在整个研究人群中，背脊肌厚度占了体重方差的 48% [1]。
猫咪健康公司（The Cat Health Company）首席运营官兼联合创始人亚历克斯·巴西塔（Alex Bacita）表示：「全美国和欧盟共有 4100 万只老年猫（10 岁以上），目前还没有针对年龄相关性肌肉流失的获批药物。宠物父母理应获得更多与伴侣猫相伴的时光。肌肉仅仅是个开始。」
这一限定条件很重要。这项研究规模较小且相对较短，所报告的终点既没有证实肌肉的长期保持，也没有证实身体机能的改善。纳入力量、活动或灵活性测量指标的更大规模研究，将有助于确定这些解剖学变化是否能转化为有意义的功能改善 [1]。
从算法到获批
PURR-001 是猫咪健康公司（The Cat Health Company）计算药物开发引擎中涌现出的首个临床阶段疗法；该公司表示，该项目从创立到达成欧洲制造和分销协议用了不到两年时间。
下一阶段将涉及欧洲兽药制药公司维特罗解决方案公司（Vetro Solutions），该公司具备符合 GMP 标准的制造和法规能力。根据授权协议，维特罗将负责工业化规模制造、法规申报资料准备和区域分销；财务条款尚未披露。其商业基础设施目前覆盖欧洲七大主要市场，而猫咪健康公司（The Cat Health Company）则保留了美国及其他意图转让的国际商业化权益。
对于一家年轻的发现型公司而言，将这些繁琐的工作交由成熟的合作伙伴处理，可以留出更多时间来发现药物——而不用花太多时间去研究繁复的监管文件。
猫咪健康公司（The Cat Health Company）首席执行官兼联合创始人亚历克斯·沃达（Alex Voda）表示：「维特罗花费多年时间将兽药推向欧洲监管机构并进入临床。我们本可以花三年时间自己建立工厂流水线、档案和分销渠道；但相反，我们把绝大多数时间花在了研发下一代药物上。他们很早就看到了数据并迅速行动。我们很高兴能有维特罗这样经验丰富的合作伙伴 [1]。」
比较衰老实验室
该公司旨在将 PURR-001 打造成针对猫科动物衰老疾病的多个项目中的第一个。其计划中的研究包括慢性肾病、神经元和心血管疾病，同时还将扩大其在美国的研究业务，并深化与衰老研究人员的合作。
这一产品管线也为猫咪健康公司的计算理论提供了更广泛的测试。一个能够重复识别出具有治疗价值的衰老靶点的平台，其价值将远远超过任何单一资产的成功；同样，在不同适应症上的失败也将暴露出计算优先级设定与哺乳动物衰老那更加混乱的生物学特性交织时的局限性。
对于衰老生物学而言，伴侣动物占据了一个有趣的中间地带。它们在人类共同的环境中衰老，并自发地发生与年龄相关的疾病，这提供了与实验室啮齿动物截然不同的转化背景。然而，兽医领域的研发有其自身的目的：一项干预措施不需要成为人类医学的彩排就能证明其合理性。
超越第一个信号
PURR-001 现在必须从令人鼓舞的临床信号迈向更缓慢的验证、授权和真实世界使用阶段。接下来发生的事情对猫咪健康公司（The Cat Health Company）更广泛的理论的重要性，可能不亚于对这一款药物本身：一个能够将计算预测转化为第二、第三和第四个临床资产的平台，其所能证明的公司实力将远超任何单一的试验结果——包括肌肉在内。
延伸阅读：用数据驱动的研究追求猫科动物的长寿
[1] https://natlawreview.com/press-releases/cat-health-company-reports-positive-purr-001-clinical-results-and-vetro-led
📎 来源：Longevity Technology