在一项Ib/IIa期临床试验中,一款实验性抗体在最高剂量下将重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)急性加重发作率降低了高达100%,这一突破为衰老肺部的治疗带来了重要信号。
在关于长寿的讨论中,慢性阻塞性肺疾病(COPD)并不常被提及,但或许它本该如此。这在很大程度上是一种历经数十年的疾病,由累积性的肺损伤(通常源于多年的吸烟)在人到晚年时集中爆发,并不断剥夺身体的活动能力。每一次病情急性加重,都在侵蚀着无法再恢复的肺功能。减少急性加重发作不仅关乎呼吸系统健康,更是一个关乎健康寿命的故事,尽管很少有人会这样去定义它。
这大致就是迈威生物(Mabwell)最新临床数据发布的背景。作为一家在上海证券交易所上市的生物制药公司,迈威生物公布了其抗体药物9MW1911治疗中重度COPD患者的Ib/IIa期研究结果,相关数据也在2026年欧洲呼吸学会国际大会(European Respiratory Society International Congress 2026)上以壁报形式进行展示 [1]。
该抗体能够阻断一种名为ST2的蛋白质,该蛋白质参与了驱动COPD急性加重发作的某种炎症信号通路。9MW1911由迈威生物依托其自主构建的高效B细胞淋巴细胞筛选平台研发,目前它是国内首个进入临床试验阶段的靶向ST2的国产抗体。
这项被称为9MW1911-C03的试验共纳入了80名患有中重度COPD的前烟民。该研究采用随机、双盲、安慰剂对照的设计。试验共测试了四种剂量:100毫克、300毫克、600毫克和900毫克,每四周通过静脉输注给药一次。安全、耐受性和药代动力学是主要终点;疗效和免疫原性则作为次要指标进行评估。
与安慰剂组相比,在600毫克组中,中重度急性加重发作的年化率下降了24%,而在900毫克组中则下降了81%。重度急性加重发作的降幅更加显著:600毫克组下降了47%,900毫克组更是达到了100%。由于这是一项80人的早期阶段研究,这些数据更倾向于展现潜力而非最终定论。然而,在一种治疗选择极其有限的疾病中,能看到如此清晰的剂量-反应曲线,是很难被忽视的。
在所测试的剂量范围内,药物暴露量大致随剂量成比例增加,且血药浓度在大约第12周时达到稳态。大多数参与者的血液嗜酸性粒细胞计数相对较低,这个细节非常值得深入思考。现有的部分COPD疗法往往在嗜酸性粒细胞水平较高的患者中效果最好,因此9MW1911可能通过完全不同的炎症机制发挥作用。
迈威生物并未将此视为一次性的数据公布。一项更大规模的IIb期临床试验已经完成患者入组,公司预计将于2026年底左右启动III期临床试验。此外,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准了一项针对美国中重度COPD患者的独立IIa期临床试验的新药临床试验(IND)申请,这意味着这已不仅仅是一个纯粹的中国本土故事。
COPD仍然是全球的主要死因之一,而老年人首当其冲地承受着最严重的病痛。衰老肺部的储备能力较差,难以抵御反复的炎症打击。能够显著降低急性加重发作频率的疗法不仅能在当下提供帮助,还能减缓随后几年中肺功能的衰退速度,这正是那种能够延长健康生活年限而非仅仅延长实际年龄的医疗干预。
长寿科学往往与衰老细胞、NAD+等全套专业词汇联系在一起。然而,应对与年龄相关的机体衰退的许多实际进展,其实更类似于眼前这种模式:一款靶向抗体、一条大多数人从未听说过的炎症通路,以及一种在老年人每一次急性加重发作时,悄悄剥夺他们独立生活能力的疾病。如果III期临床试验结果能够维持接近现有数据的水平,9MW1911有望成为改善衰老肺部治疗方案中那些看似低调却真正实用的利器。
📎 来源:Longevity Technology