有十二项摘要将亮相美国肝病研究学会年会（The Liver Meeting），其中包括一项与resmetirom的真实世界对比研究以及四项关于在研药物efruxifermin的研究。
诺和诺德（Novo Nordisk）即将在丹佛迎来忙碌的一周。该公司表示，将携12项全新摘要亮相于11月5日至9日召开的美国肝病研究学会（American Association for the Study of Liver Diseases）年会「The Liver Meeting」，其中一项研究将Wegovy的活性成分司美格鲁肽（semaglutide）2.4毫克与resmetirom用于MASH患者的效果进行了直接对比 [1]。
目前公司外部尚无人知晓具体数据。10月28发布的新闻稿仅公布了谁将进行展示以及具体时间。这张特定的壁报（编号2461）将于11月6日展出，诺和诺德表示它已被评为杰出壁报（Poster of Distinction），该荣誉仅授予提交作品中前10%的佼佼者。
那么我们对这项研究究竟了解多少呢？该研究名为PLATINUM-Truveta，它基于电子健康记录而非临床试验。研究人员从2021年6月至2026年3月期间的美国30个医疗系统中提取了经过匿名化处理的记录，锁定了开始使用司美格鲁肽（2,873人）或resmetirom（2,285人）的MASH成年患者。随后，他们评估了3个月和6个月时的变化。监测指标涵盖了ALT和AST等肝酶、体重、糖化血红蛋白（HbA1c）、血小板、甘油三酯、高密度脂蛋白（HDL）和低密度脂蛋白（LDL）。
MASH是指代谢功能障碍相关性脂肪性肝炎，这是一种严重且呈进行性发展的肝脏代谢疾病。肝酶是指当肝脏承受压力时往往会升高的血液指标。
需要特别指出的是，该研究并非随机对照试验，诺和诺德对此也予以承认。患者在常规护理中接受他们获得的任何药物。研究团队使用统计学加权来平衡两组人群，仅统计每次检查时仍在接受治疗的患者，并排除了任何患有肝硬化的患者。由于医疗记录可能存在编码错误、随访时间较短，且可能存在未被测量的混杂因素，因此这种类型的数据只能得出相关性结论，而无法确定因果关系。
此外还有一项同类研究RHODIUM-2，纳入了2,479名开始使用2.4毫克司美格鲁肽的患者和70,702名未使用的患者，并在3个月、6个月和12个月时进行评估。
更瘦的亚组与仍在测试中的药物
日程靠后还有一场关于ESSENCE三期临床试验的演讲。该试验招募了1,197名患有MASH且伴有中度至重度肝纤维化的成年人，其中三分之二使用2.4毫克司美格鲁肽，其余使用安慰剂，持续240周。新的切入点是对体重指数（BMI）低于27的参与者进行事后分析（口头报告，11月8日）。事后分析意味着在提出该问题时数据已经存在于数据库中。诺和诺德将其称为假设生成性研究，因此应将其视为一条线索。
目前，Wegovy已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗伴有中度至重度纤维化（但不包括肝硬化）的MASH，而维持这一批准可能取决于一项确证性试验。正在追踪肝脏相关临床事件的ESSENCE研究第二部分目前仍在进行中。针对可能引发甲状腺肿瘤的黑框警告（Boxed Warning）同样适用。
接下来是仍在研发中的efruxifermin。诺和诺德有四项关于该药物的展示，其中包括一项基于人工智能的分析，用于评估SYMMETRY二b期临床试验中代偿期MASH肝硬化患者的情况（周日，11月8日）。再加上一项针对酒精相关肝病（alcohol-related liver disease）的二期临床试验以及几份关于问卷调查和成本的壁报，构成了全部参会名单。
诺和诺德研发执行副总裁兼首席科学官马丁·霍斯特·兰格（Martin Holst Lange）表示：「MASH通常无法被识别和诊断，从而导致肝损伤随时间不断进展。我们需要更早的诊断和治疗。我们在AASLD上展示的数据包括司美格鲁肽2.4毫克的真实世界研究结果、对无肥胖MASH人群的事后分析，以及研究efruxifermin的试验，这些都加深了我们对产品组合中MASH疾病的理解。」
为什么一个肝病会议会登上长寿网站？这主要归因于MASH的隐匿性。根据诺和诺德自身的背景数据，全球有超过2.5亿人罹患此病，其中近90%未得到诊断。超过40%的患者同时患有2型糖尿病，超过80%的患者伴有肥胖，而心血管疾病是导致他们死亡的首要原因。
肝脏可能在不知不觉中慢慢纤维化，而患者本人却感觉良好，伴随而来的心脏和血糖问题往往会蚕食健康的寿命。这些药物是否能改变这一现状，丹佛会议将给出初步线索，尽管真实世界壁报的作用终究有限。
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📎 来源：Longevity Technology