Cala Health公司的kIQ Plus现在提供三种刺激模式并在每次使用前进行校准，目前已在美国全面上市。
想象一下一碗汤和一只怎么也停不下来的手。特发性震颤或帕金森病患者对这一幕再熟悉不过了，这正是Cala Health公司推出Cala kIQ Plus系统的主要应用场景，该系统目前已在美国全国上市。该公司于10月6日宣布了这一发布消息。美国食品药品监督管理局（FDA）于今年早些时候批准了该设备 [1]。
这款可穿戴设备通过皮肤向神经发送模式化的电脉冲，Cala将这种方法称为TAPS，即经皮传入模式化刺激（transcutaneous afferent patterned stimulation）的缩写。“经皮”是指穿过皮肤，“传入”则指朝向大脑的神经信号。其目的是让接受治疗的手臂更加平稳。它适用于患有特发性震颤的成年人在刺激后获得临时缓解，以及帕金森病成年患者中影响某些日常活动的姿势性和运动性手部震颤症状。因此，可以把它看作是单次使用后获得双手更稳固的“窗口期”，这是一种合理的诉求，也需要客观看待。
三种设置与快速校准
最大的改变在于选择性。kIQ Plus拥有三种刺激模式，用户可以随时在它们之间进行切换。Cala表示，这是第一款也是唯一一款允许用户这样做的可穿戴设备。
该设备还要求在每次使用前进行校准步骤，在此期间它会读取患者的震颤情况并进行相应调整。据该公司称，震颤在一天的过程中会发生变化，因此适合早晨的设置到了下午中期可能会感觉不太对劲。开始使用也旨在毫无痛感。该系统交付时已完全组装好并配有设备上的引导，患者可以在一整天中根据需要随时使用。
Cala将其自身描述为一家生物电子医学公司，并将该设备与直达家庭的数字平台配对以提供处方疗法。新闻稿中并未提及价格。
研究结果说明了什么
Cala依托于今年早些时候在美国神经病学学会（AAN，American Academy of Neurology）年会上展示的一项关于这三种模式的研究。使用其偏好波形（无论是传统的TAPS还是其中一种新波形）的患者，在贝恩与芬德利日常生活活动量表（Bain and Findley Activities of Daily Living scale）上的改善更为显着，该量表用于评估震颤对日常任务的干扰程度。
在所有模式下，76%至89%的患者在TETRAS（一种由临床医生评定的震颤评分，该公司称之为黄金标准）上至少降低了1分。这一比例统计了达到1分标准的人群。由于没有研究规模或平均获益数据（新闻稿中均未提及），很难想象在早餐桌上达到这一标准是什么感觉，或者其余患者的表现如何。
药物与手术之间的空白地带
西雅图普罗维登斯瑞典神经科学研究所（Providence Swedish Neuroscience Institute）运动障碍科主任普拉文·克赫马尼医生（Dr Pravin Khemani）参与了该设备的早期发布。他这样描述其作用：“Cala TAPS Therapy在治疗手部震颤的药物和侵入性脑部手术之间架起了桥梁。我的患者希望在吃饭、喝水和写字等日常任务中得到缓解——通过日常使用，大多数人报告震颤得到了有意义的减轻。”
这是一位临床医生对自己的患者的看法，因此将其解读为一种知情的观点，而不是最终定论。首席执行官迪娜·哈什伯格（Deanna Harshbarger）则表现得更具宣传色彩，正如CEO们通常所做的那样。
她表示：“这是Cala患者和医生之间合作的成果，有科学作后盾。”
获取该设备需要由医疗服务提供者（通常是神经科医生或运动障碍专家）开具处方。退伍军人事务部（VA）健康系统向符合条件的受益人免费提供该设备，而医疗保险（Medicare）则为符合当地覆盖标准的人群提供报销。Cala表示，它仍在努力争取医疗保险优势计划（Medicare Advantage）和商业保险的覆盖与报销，这表明对于大量患者而言，费用问题仍然悬而未决。
独立性在于细节之中
长寿领域的报道往往侧重于寿命数字、生物标志物组合和偶尔的补充剂组合。手部震颤则处于光谱的另一端。吃饭、写字、在咖啡馆里端着一杯咖啡。这些小任务对于决定一个人在晚年是否感到独立有着重大影响，而一种能在一天中部分时间稳定手部的工具直接触及了这一点。
新闻稿并未声称该设备可以减缓这两种疾病的发展，因此这属于症状管理。即便如此，这样一款能够针对每个人进行校准并允许他们选择模式的可穿戴设备，让我们得以一窥个性化神经病学在日常生活中可能是什么样子，前提是真实世界的结果能够经受住壁报展示（poster presentation）之外的考验。
Cala还在10月9日至11日于拉斯维加斯举行的AAN秋季会议上展示了kIQ Plus。
📎 来源：Longevity Technology