抗衰老新药被“老规矩”卡死?监管制度亟需大改

Steve Hill指出,当前的抗衰生物疗法能同时逆转多种衰老机制,却被死守“一种药治一种病”的旧法规卡住,导致研发成本飙升且延误救命时机。未来若能推行平台化监管与生物标志物互认,有望让多效抗衰技术真正加速落地,让大众更早享受到健康长寿红利。

作者Steve Hill指出,科学家正在研发能同时靶向多重衰老机制的生物修复疗法,但它们却被迫走上“单病种”的传统审批老路。由于衰老引起的多种疾病根源相通,这类“一药多效”的疗法在现行监管下遭遇重重阻碍——每换一个适应症就要重复做安全性试验,且监管机构对表观遗传时钟等抗衰生物标志物持保守态度。这不仅造成了巨大的资金浪费,更让患者白白错失了保持健康的机会。专家呼吁建立平台化监管、认可多维功能终点,从而打破“单病种陷阱”,加速抗衰成果走向临床,早日兑现健康长寿的社会红利。

📎 来源:Lifespan.io News | 查看原文

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