要点总结：
- 2025 年全球抗衰老市场创造了超过 850 亿美元的收入，预计到 2030 年将接近 1200 亿美元，去年对长寿科学的私人投资增加了一倍多，达到 84.9 亿美元，共达成 325 笔交易。
- 美国FDA在2024年批准了50种新药，在2025年批准了46种新药——其中包括研究人员所称的第一类“长寿疗法”药物——与此同时，大型制药公司在2025年10月之前花费了超过650亿美元收购生物技术公司。
- Avaí Bio, Inc.（OTCQB：AVAI）——于 2026 年 2 月由 Avant Technologies 更名而来——正在推进两项针对糖尿病和与年龄相关的疾病的细胞疗法项目，其核心是与 Austrianova 成立的合资企业 Klothonova，该合资企业正在开发 α-Klotho“长寿蛋白”疗法。
- 代谢、长寿和细胞疗法领域的同行公司——包括礼来、诺和诺德、Viking Therapeutics 和 Longeveron——都在 2026 年第一季度报告了重要的临床或商业进展，这进一步巩固了该行业从概念到部署的转变。
- 共同点在于：人口结构决定了需求下限，无需进行预测。60岁及以上的成年人占美国人口的17%，但却占所有医疗保健支出的37%，到2030年，全球60岁及以上人口将达到14亿。
拉斯维加斯，2026年4月23日（GLOBE NEWSWIRE）—— Equity-Insider.com新闻评论——多年来，“长寿”一词通常指代精品诊所、硅谷的各种维生素组合，以及彼得·蒂尔在最新会议上的言论。然而，这种观念在2025年发生了转变。随着生物科技的复兴，长寿科学领域的私人投资翻了一番多，达到84.9亿美元，共达成325笔交易¹。大型制药公司在2025年10月前收购生物科技公司的支出超过650亿美元，超过了2024年、2022年和2021年全年收购总额的总和¹。美国食品药品监督管理局（FDA）在2024年批准了50种新药，在2025年批准了46种，研究人员现已将GLP-1受体激动剂列为首个正式的“长寿疗法”药物类别¹。
这一转变背后的人口结构并非臆测。据美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）的数据显示¹，65岁及以上的老年人占美国人口的17%，却占医疗保健总支出的37%。世界卫生组织预测，到2030年，全球60岁及以上人口将达到14亿，到2050年，80岁及以上人口将增长近三倍¹。慢性病影响着95%的60岁以上成年人¹。患者群体已经存在，而且未来还会更多。
在这样的宏观背景下，数量虽少但不断增长的临床阶段公司正致力于研发更有效的药物，以及从根本上解决人体衰老机制修复或替换问题的全新方法。Avaí Bio, Inc.（OTCQB：AVAI）便是其中之一。这家总部位于拉斯维加斯的公司于2026年2月11日完成了公司名称的变更，由Avant Technologies, Inc.更名为Avaí Bio, Inc.，这体现了该公司“更加专注于”通过基因改造细胞平台和保护性封装技术²开发针对1型糖尿病和胰岛素依赖型2型糖尿病、老年相关疾病以及健康长寿的变革性疗法。
“此次更名标志着我们从一家专注于技术的公司转型为一家致力于细胞医学前沿生物技术创新的企业，这是一个具有里程碑意义的时刻，” Avaí Bio² 首席执行官 Chris Winter 表示。“Avaí Bio 更能体现我们的使命，即提供能够改变生命的疗法，以满足糖尿病管理、老年相关疾病和抗衰老领域尚未满足的需求。通过利用基因工程细胞系、最先进的细胞封装技术（保护细胞免受免疫排斥）以及战略性合资企业，我们有能力加速实现功能性治愈和延长健康寿命。”²
该公司正在并行推进两项细胞疗法项目。其糖尿病项目旨在开发一种基因改造细胞系，该细胞系能够根据血糖水平波动产生、储存和分泌胰岛素——本质上是一种用于治疗1型糖尿病和胰岛素依赖型2型糖尿病的生物人工胰腺³。这些细胞采用SGAustria的Cell-in-a-Box®技术进行封装，以防止免疫排斥³。目前，全球有5.89亿20至79岁的成年人患有糖尿病，预计到2030年将达到6.43亿，到2050年将达到8.53亿³。仅在美国，就有3840万人患有糖尿病，占总人口的11.6%³。
第二个项目 Klothonova 是一家位于内华达州的合资企业，由 Avaí Bio 和 Austrianova 的关联公司 SGAustria Pte. Ltd. 各持股 50%。⁴ Klothonova 正在开发基因改造的人类细胞，以过量表达 α-Klotho 蛋白——一种以其抗衰老和器官保护作用而闻名的蛋白质——用于治疗阿尔茨海默病、癌症以及更广泛的抗衰老和延年益寿疗法。⁴ 2026 年 3 月，Klothonova 开始按照 GMP 标准生产主细胞库。⁵ 2026 年 4 月，Avaí 宣布其 α-Klotho 抗衰老疗法项目的最新数据将在定于 2026 年 9 月举行的第二届 Klotho 年度会议上公布。⁶
为什么长寿产业终于有了真正的收入——而不仅仅是研究成果
要了解长寿生物技术领域正在发生的事情，最简单的方法是看看该领域其他公司在 2026 年前四个月的实际成果。
礼来公司（NYSE：LLY）是GLP-1类药物在肥胖和糖尿病治疗领域的领军企业。2026年2月，其口服GLP-1类药物在交叉试验中表现优异，进一步扩大了其对竞争对手的领先优势。CNBC将这一进展描述为“礼来在肥胖症竞赛中进一步领先于诺和诺德⁷”。礼来公司的tirzepatide（商品名为Mounjaro®，用于治疗糖尿病；Zepbound®，用于治疗肥胖症）是制药史上最具商业价值的药物上市之一，并已成为研究人员所称的“长寿疗法”的典范：一种GLP-1/GIP双重激动剂，其减重效果可转化为心血管事件、代谢疾病负担和全因死亡率的显著降低。
诺和诺德公司（纽约证券交易所代码：NVO） ——礼来公司的主要竞争对手，也是司美格鲁肽（商品名为Ozempic®、Rybelsus®和Wegovy®）的原创研发者——于2026年3月19日获得FDA批准，推出更高剂量版本的Wegovy⁷。2026年4月，诺和诺德报告称，在一项交叉试验比较中，其Wegovy片剂的疗效优于礼来的口服GLP-1⁷。GLP-1和GLP-1/GIP双通路均已获得FDA批准并上市，礼来和诺和诺德之间的激烈竞争实际上为所有新兴的代谢和长寿生物技术公司树立了标杆⁸。
Viking Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：VKTX）是众多追赶者之一，而且实力不容小觑。这家总部位于圣地亚哥的临床阶段生物制药公司于2026年3月26日宣布，其皮下注射双重GLP-1/GIP受体激动剂VK2735的III期VANQUISH-2试验已完成患者招募⁸。这项随机、双盲、安慰剂对照的VANQUISH-2研究招募了约1000名患有2型糖尿病且肥胖或超重的成年人，给药周期为78周，主要终点为第78周时体重较基线的百分比变化⁸。II期VENTURE研究结果显示，皮下给药13周后，平均体重减轻高达14.7%，且未出现平台期⁸。 Viking计划于2026年第三季度启动其口服VK2735项目的两项3期试验⁹。
总部位于迈阿密的临床阶段生物技术公司Longeveron Inc.（纳斯达克股票代码：LGVN）公布了可能是 2026 年第一季度与衰老最直接相关的临床结果。2026 年 2 月 25 日，Longeveron 在 Cell Press 旗下期刊《Cell Stem Cell》上宣布发表了 2b 期临床试验结果。结果显示，静脉注射间充质干细胞产品 laromestrocel 九个月后，与安慰剂组相比，改善了老年相关临床虚弱患者的身体状况¹⁰。9 个月时，患者的 6 分钟步行测试距离增加了 63.4 米（95% 置信区间：17.1–109.6 米；p=0.0077），并显示出剂量反应的迹象，以及潜在的 TIE-2 生物标志物可用于评估治疗反应¹⁰。
Longeveron 的主要候选药物 laromestrocel (LOMECEL-B®) 已获得 FDA 五项不同的认定，涵盖其多个项目，包括罕见儿科疾病认定、孤儿药认定以及针对左心发育不全综合征的快速通道认定，以及针对阿尔茨海默病的再生医学先进疗法 (RMAT) 认定和快速通道认定¹¹。针对左心发育不全综合征的关键性 IIb 期 ELPIS II 试验预计将于 2026 年第三季度公布初步结果，如果结果积极，则有望获得生物制品许可申请 (BLA)¹¹。
将这些项目串联起来，模式就清晰可见。GLP-1 已从一种糖尿病药物发展成为首个正式的抗衰老疗法。干细胞疗法在治疗老年衰弱方面已获得同行评审的 IIb 期临床试验数据。细胞封装平台正应用于抗衰老蛋白项目的细胞库生产。而资本市场多年来首次为所有这些项目提供资金。
Avaí Bio 的定位
Avaí Bio进军该领域的独特之处在于其垂直整合策略：该公司并非研发小分子药物或单一间充质干细胞产品，而是将基因改造细胞系（可生产胰岛素或α-Klotho）与其合资伙伴Austrianova³的专有活细胞封装技术相结合。封装技术至关重要，因为它解决了细胞疗法中最古老的难题：如何在不引起患者自身免疫系统攻击的情况下，将外源性或工程化细胞注入患者体内？Cell-in-a-Box®微胶囊的设计兼具生物相容性和半透性，允许营养物质、氧气、葡萄糖和治疗有效载荷（胰岛素或α-Klotho）扩散通过，同时阻止患者的免疫系统³。有关Avaí Bio产品线和合资结构的更多信息，请参阅Equity Insider的AVAI简介。
糖尿病项目的潜在市场规模巨大。目前，全球糖尿病产业（包括药物和医疗器械）的总价值超过1350亿美元³。α-Klotho/Klothonova项目的市场预测虽然较新，但规模更为庞大：仅细胞疗法市场预计就将达到全球440亿美元⁴，而更广泛的抗衰老/长寿市场预计从目前的850亿美元增长到2030年的1200亿美元¹。
但该领域的整体趋势不容忽视。GLP-1在不到十年的时间里，就将代谢疾病领域转化为价值1000亿美元的商业化产品线。干细胞疗法如今已产生经同行评审的衰老数据。封装细胞疗法平台正逐步扩大规模，迈向临床应用。而人口结构变化带来的需求浪潮也已到来。对于那些希望投资于长寿领域细胞医学而非小分子药物的投资者而言，Avaí Bio (AVAI) 是少数专注于基因工程细胞系和α-Klotho长寿蛋白的上市公司之一。
🔗 https://www.globenewswire.com/news-release/2026/04/23/3279692/0/en/the-longevity-trade-is-no-longer-a-buzzword-it-s-a-120-billion-market-and-the-fda-just-cleared-the-first-cellular-rejuvenation-trial.html