一项全新的合作正在将血液检测、认知评估应用程序以及国家级基础设施结合起来,以缩短英国长达数年的阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease)诊断等待时间。
目前,英国患者从察觉身体异常到真正确诊阿尔茨海默病,平均需要等待三年半的时间。在这段漫长的延误中,近六个月的时间发生在全科医生(GP)将其转诊至记忆门诊之后。四分之三的全科医生承认这种等待是个大问题。正是在这样的背景下,在世界阿尔茨海默病日(World Alzheimer’s Day)当天,C2N诊断公司(C2N Diagnostics)、剑桥认知公司(Cambridge Cognition)以及一个名为「阿尔茨海默病信托基金」(The Alzheimer’s Trust)的全新组织宣布建立合作伙伴关系。
这三方正在为英国构建一条整合的诊断路径,将C2N的血液检测、剑桥认知公司的数字认知评估平台,以及由「阿尔茨海默病信托基金」(癌症筛查信托基金[The Cancer Screening Trust]的全新子公司)运营的静脉采血和核磁共振(MRI)基础设施结合起来[1]。其核心理念非常直接:不再让患者在数月内在全科医生、实验室和记忆门诊之间来回奔波,而是通过一个协调的系统来处理抽血、认知筛查和影像检查。
血液检测的工作原理
C2N的PrecivityAD2检测已在英国药品和保健品管理局(MHRA)注册,它利用高分辨率质谱技术测量血液样本中的两项指标:两种淀粉样蛋白(amyloid-beta protein)形式之间的比率,以及在特定位点发生磷酸化的特定 tau 蛋白的百分比。这些数据输入专有算法后,会输出所谓的「淀粉样蛋白概率评分」(Amyloid Probability Score),这本质上是对大脑中是否存在作为阿尔茨海默病经典标志的淀粉样斑块的可能性估计。
这听起来很专业,但带来的回报却是非常务实的。发表在《美国医学会杂志》(JAMA)上的一项研究涵盖了初级保健和专科护理领域的1,200多名患者,结果发现,采用单一截断值时,该检测在92%的情况下能正确排除疾病,在91%的情况下能正确确诊;如果采用双截断值方法,这两个数字均上升至95%。与大多数全科医生目前手头的工具相比,这是一个明显更可靠的工具。
剑桥认知公司带来了另一半拼图:CANTAB Pathway,这是一个触屏认知评估平台,其规模可从快速筛查工具扩展到针对轻度认知障碍和痴呆症的详细、专家级测试。《自然·医学》(Nature Medicine)杂志上的一项研究在瑞典的19家全科诊所中测试了这种组合(数字认知测试加上C2N的血液生物标志物算法),发现它以90%的准确率检测出经生物标志物验证的阿尔茨海默病,而仅靠标准的全科医生评估准确率约为70%。
为什么速度在这里至关重要
如果更早发现阿尔茨海默病并不能改变预后,这一切就意义不大,但这些公司认为它确实能改变预后。更新的靶向淀粉样蛋白疗法已获得英国药品和保健品管理局的批准,它们在疾病最早阶段开始使用时效果似乎最好,这使得当前平均3.5年的诊断延误成为一个真正的临床问题,而不仅仅是行政上的麻烦。痴呆症已经是英国的首要死因,每年夺去超过76,000人的生命;目前受影响的人数约为982,000人,随着人口老龄化,这一数字预计将突破一百万,诊断瓶颈只会越来越拥挤。
剑桥认知公司首席执行官罗布·贝克(Rob Baker)表示:「英国的痴呆症诊断挑战需要采取大胆的合作行动。」C2N首席执行官乔尔·布劳恩斯坦博士(Dr. Joel Braunstein)呼应了这种说法,称这一伙伴关系可能成为应对诊断延误的「世界其他地区的模式」。「阿尔茨海默病信托基金」和「癌症筛查信托基金」的首席执行官弗兰克·霍加蒂(Frank Hogarty)则指出,该信托基金经过五年建立的现有肿瘤学转诊网络,正是此处适应痴呆症护理的模板。
只有当人们能够获得检测时,检测才有价值
让这一合作关系值得关注的不仅仅是科学本身,因为基于血液的阿尔茨海默病生物标志物已经改进了好几年,而是它的交付模式。C2N的PrecivityAD2在美国已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并在英国获得了MHRA注册,这是该检测作为体外诊断在全球获得的第一个监管批准。
然而,如果周边基础设施(采血点、核磁共振扫描仪、转诊路径)不到位以帮助患者快速通过流程,那么实验室里一份经过验证的检测报告并不能缩短任何人的等待时间。通过接入「阿尔茨海默病信托基金」现有的国家网络,C2N和剑桥认知公司本质上是在押注:阿尔茨海默病诊断中缺失的一环从来都不只是更好的检测,而是获得检测的更快途径。
[1] https://c2n.com/news-releases/c2n-diagnostics-expands-global-partnerships-in-united-kingdom-onworld-alzheimers-day-joins-cambridge-cognition-and-the-alzheimers-trust-to-improve-alzheimers-disease-diagnosis
📎 来源:Longevity Technology