比利时临床数据显示，Allegro公司的纳米技术注射剂Hydrocelin只需单次注射，就能为膝关节骨关节炎提供持久的缓解效果。
三十名膝关节严重受损的患者接受了一次注射。六个月后，其中大多数人的状况依然在持续改善。这是来自比利时列日（Liège）的头条新闻，生物医学公司Allegro刚刚发布了其正在进行的Hydrocelin试验的最新结果。这个数字往往容易被淹没在临床专业术语中，所以值得我们细细体味：打一针，管半年，效果一直在持续[1]。
研究人员使用KOOS对患者进行了评分，这是一个医生用来追踪膝关节疼痛、日常功能和生活质量的百分制量表。分数跃升8到10分以上通常就被视为具有临床意义。在第四周时，Hydrocelin患者的中位分就已经上升了21.7分。到了第十二周，这一数字达到了31.1分。在六个月时，达到了35.7分。所有这些数据在统计学上都经受住了与基准线的对比。
然而，真正吸引研究人员注意的不是这些数字的大小，而是起效的时间。大多数患者在第一周内就感受到了真正的缓解，这与研究人员在关节注射中通常看到的缓慢起效不同。整个试验组中只出现了一种副作用：注射部位有些酸痛，但在一天内就消失了。
恢复减震功能，而不仅仅是掩盖疼痛
市面上大多数针对膝关节骨关节炎的注射疗法都有两个作用之一：稍微润滑关节，或者暂时麻痹疼痛。而Hydrocelin的目标则更深一层。软骨确实会退化，但关节最初吸收冲击力的能力也在退化，Allegro表示，其交联微帕克（microparticles）正是为了替代这部分功能而设计的。注射后，它们会分散在滑液中，在机械性能上开始像曾经存在过的那样发挥缓冲作用。
Allegro首席执行官卢卡斯·德屈佩尔（Lucas Decuypere）表示：「Hydrocelin在膝关节骨关节炎患者中取得的这些成功临床结果，代表了Allegro的一个重要里程碑，并让我们有信心尽最大努力尽快推进未来的注册性研究。疼痛的迅速缓解以及大多数患者在六个月内保持无痛状态这一事实尤其令人鼓舞。这些发现共同支持了我们的信念，即改善骨关节炎治疗的关键在于恢复关节的生物力学。」
第二项试验，推进速度超预期
Allegro刚刚完成了另一项欧洲可行性研究中最后一名患者的给药，这次有20名患者，分布在比利时的三个中心。该试验主要在第13周检查安全性和耐受性，并将一年的完整随访和疗效追踪作为次要指标。该研究的患者招募在两个月内完成，对于这类试验来说这速度相当快，Allegro认为这表明了医生和患者对这里的一种替代疗法有多么渴望。顶线数据预计将在2026年下半年某个时候公布。
布鲁日圣让医院（AZ Sint-Jan Hospital in Bruges）的膝关节外科医生、该试验的研究员彼得-扬·范德克克霍夫博士（Dr Pieter-Jan Vandekerckhove）直言不讳地指出：「骨关节炎是一种广泛存在且使人虚弱的疾病，然而当今的非手术治疗只能为患者提供有限且暂时的缓解。开发旨在更根本地解决该疾病的新技术，正如Allegro正在做的那样，已经是迟来的创新了。」Allegro的顾问弗兰克·吕滕教授（Prof Dr Frank Luyten）称耐受性「非常良好」，并表示到目前为止，在该患者群体中，效应量看起来「很有前景」。
为什么膝盖比听上去更重要
关于膝盖疼痛，实际情况是这样的：它是老年人悄悄停止运动的最常见原因之一。而且也不是一下子全停。他们不散步了，然后不爬楼梯了，最后连以前常去的健身房也不去了。一旦这种情况开始发生，人们对衰老所担忧的很多问题往往随之而来：肌肉流失、体重增加、骨骼变弱。一个能正常工作的膝盖其实不单单关乎膝盖本身。它关乎一个人是否能在接下来的二十年里继续做那些保护他们的事情。
据估计，全球已有6.5亿人受骨关节炎影响，Allegro援引预测称，到2050年这一数字将接近十亿。如果Hydrocelin的结果能够在规模化应用中经受住检验——这仍然需要打个问号，因为这只是一项小型试验的早期数据——它可能会为医生提供一种真正不同的工具，一种能够修复力学机制，而不是仅仅削弱疼痛信号直到下一次预约的方法。
[1] https://allegro.bio/allegros-hydrocelin-significantly-improves-knee-osteoarthritis-pain-and-function-in-clinical-trial/
📎 来源：Longevity Technology