NeuroQuant获批实现阿尔茨海默病影像中淀粉样蛋白的自动化量化，用标准化数值取代了放射科医生的主观判断。
长期以来，解读阿尔茨海默病脑部扫描图一直依赖于放射科医生经专业训练的肉眼观察和最佳猜测。随着美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，这种“靠猜”的时代迎来了一位软件副驾驶。
Cortechs.ai公司于8月18日宣布，其NeuroQuant PET平台获得了FDA的510(k)上市前通告许可。该途径适用于证明某一设备与市场上现有设备具有同等效能的情况。该许可编号为K261916，涵盖了该软件在解读用于认知障碍及相关神经系统疾病的正电子发射断层扫描（PET）时的应用[1]。
淀粉样蛋白PET扫描的原理是注射一种放射性示踪剂，该示踪剂能与淀粉样蛋白结合——这种蛋白会聚集成阿尔茨海默病患者大脑中发现的斑块。放射科医生通过观察生成的图像来判断存在多少淀粉样蛋白。这种判断因人而异，不同的读片者、不同医院的扫描仪结果也各不相同。
NeuroQuant PET旨在消除部分这种差异性。它能够自动勾勒不同的脑区，并计算标准摄取值比率（本质上是示踪剂在何处积聚了多少），然后将结果转换为称为Centiloids（厘淀粉样斑块单位）的单位。这些单位专为实现扫描结果的“同类对比”而设计，无论使用何种示踪剂或扫描仪都能做到这一点。该软件涵盖了三种最广泛使用的淀粉样蛋白示踪剂（flutemetamol、florbetaben和florbetapir），并可接入现有的PET-CT、PET-MR以及纯PET设备系统中。
为什么数字胜过印象
安娜·弗兰切斯基医生（Dr Ana Franceschi）表示：「自动化定量PET成像是阿尔茨海默病及相关神经认知障碍精准与个性化医疗的新前沿。这些新技术进展推动了神经退行性疾病评估方式的转变，从基于表型的评估转向基于生物学和生物标志物的生物驱动方法。我很高兴看到NeuroQuant PET将在塑造这些疾病的理解和管理未来方面发挥作用。」
从“这张扫描图看起来令人担忧”转变为“这是具体数值，它代表这个含义”，这不仅仅是更整洁的病历记录。更新的阿尔茨海默病疗法越来越多地要求在患者开始治疗前确认淀粉样蛋白的存在。标准化、自动化的读数不再是锦上添花，而是更接近于将正确的患者及时与正确的药物相匹配的先决条件。
Cortechs.ai公司首席执行官凯尔·弗莱（Kyle Frye）表示：「NeuroQuant PET反映了我们对推进痴呆症护理中定量成像的承诺，为临床医生提供他们可以信赖的客观、可重复的测量结果，从而让患者获得更早的诊断答案和更有信心的治疗决策。随着获得FDA 510(k)许可状态，我们期待扩大对标准化PET量化的访问，以支持阿尔茨海默病及相关痴呆症的精准医疗。」
日益丰富的产品组合中的一员
Cortechs.ai在这一领域并不陌生。该公司已经销售用于癫痫、多发性硬化症和脑外伤的成像软件，以及用于前列腺癌评估的工具。NeuroQuant PET将这种标准化、自动化的方法扩展到了一个每年都变得更加重要的诊断类别中，因为靶向淀粉样蛋白的阿尔茨海默病药物正更深入地进入主流临床实践，并且在治疗开始前正需要这种确诊。
软件获批很少让人感觉像是什么突破；没有戏剧性的前后对比，也没有附着在510(k)编号上的患者故事。但更早、更一致地检测淀粉样蛋白积聚，正是长寿医学实际赖以运行的不起眼的基础设施。阿尔茨海默病治疗只有在足够早开始时才有效，而尽早开始意味着在症状变得无可否认之前，就能以真正的信心明确了解大脑内部正在发生的事情。
NeuroQuant PET本身并不能延长任何人的寿命。它缩短了疾病开始与医生能够实际看到它之间的差距，而在神经退行性病变中，这一差距往往决定了是抓住可治疗的窗口期还是彻底错过。
图片由Cortechs.ai提供
[1] https://www.cortechs.ai/neuroquant-pet-fda-clearance/
📎 来源：Longevity Technology