通过与新加坡 MuseCell Innovations 公司的合作，Celularity 的细胞平台有望迎来 3 亿美元的业务量并创造 200 个就业岗位。
细胞疗法的交易通常有两种类型：一种是围绕单一药物展开的交易，另一种则是围绕基础设施展开的交易。正是这些看似不起眼的底层基础设施，决定了这些疗法是否能够真正实现规模化生产。Celularity 公司与 MuseCell Innovations 公司达成的协议显然属于第二种，而且从附带的数字来看，这绝不是一笔小数目。
Celularity 是一家在纳斯达克上市的再生医学公司，其核心业务基于胎盘来源的细胞疗法。根据协议，该公司将获得总部位于新加坡的平台所有者 MuseCell Innovations（简称 MCI）[1] 的授权，在其位于新泽西州弗洛勒姆帕克的设施中开始制造「Dezawa MuseCells」（简称 DMCs）。
Muse 细胞由泽田麻衣子教授（Professor Mari Dezawa）发现，她将其描述为一种天然存在的、具有极强抗压能力的细胞群体——能够在绝大多数其他细胞会死亡的环境中存活。这一特质使其在过去多年里成为了 170 多篇同行评议论文以及多项人体临床研究的主题。该协议的初期阶段涵盖从围产期来源制造 DMC，以及两种相关产品：Dezawa MuseExosomes 和 Dezawa MuseSecretome，每种产品都有其专属的生产工艺和质量规范。
这个起点比听起来要更具针对性。在 MCI 平台下，一宗细胞批次只有在通过授权的「泽田方法（Dezawa Method）」制造且符合 MCI 自身的规范时，才能被称为认证的 DMC 产品，而不仅仅是因为它来自合格的组织来源。
MCI 首席执行官兼总裁多米尼克·杜舍尔（Dominik Duscher）表示：「核心科学与质量原则是，Dezawa MuseCell 的身份是由授权的泽田方法制造以及符合 MCI 产品规范来定义的，而不仅仅取决于解剖学来源。」
最初的制造项目实际上只是更大规划的概念验证。基于当前的市场条件和 MCI 自身的预测，两家公司相信，涵盖更多产品和项目的扩大合作将在未来五年内为 Celularity 带来超过 3 亿美元的累计采购额，并在弗洛勒姆帕克基地创造 200 多个高科技就业岗位，涵盖从生物制造到质量控制和工程学等专业领域。
*（译者注：此处原文中 Dominik Duscher 的头衔为 chief executive and president，按中文习惯通常译为首席执行官兼总裁）*
Celularity 创始人、董事长兼首席执行官罗伯特·J·哈里里（Robert J Hariri）表示：「细胞医学仍然是 Celularity 战略的核心，包括我们持续推进专有的胎盘来源技术。我们与 MCI 的合作展示了我们所建立的制造基础设施和细胞专业知识如何能够同样支持创新的第三方技术。」
新泽西州州长米基·谢里尔（Mikie Sherrill）也发表了看法，她从经济发展的角度对这笔交易进行了评价。
她表示：「通过为新泽西州带来 3 亿美元的商业业务和 200 多个新工作岗位，Celularity 和 MuseCell Innovations 明确表明我们的州欢迎各方开展业务……先进生物制造继续成长为我们经济的强有力支柱。」
如果没有物理厂房作后盾，这一切都无法运转。Celularity 位于弗洛勒姆帕克的设施占地 147,215 平方英尺，拥有 9 个 C 级/ISO 7 级和 6 个 D 级/ISO 8 级洁净室套房，这种洁净室分类系统决定了特定细胞生产阶段所需的环境无菌程度。Celularity 已经在同一地点生产其自有胎盘来源细胞疗法 cenplacel-L，这意味着与 MCI 的合作是在现有产能上进行叠加，而不是从零开始。
Celularity 明确将自己描述为一家专注于长寿的再生医学公司，而这笔交易正是其实际运作方式的写照：不是某项单一的突破性疗法，而是建立制造能力的「苦差事」，让一整类基于细胞的治疗能够以可靠的规模触达患者。
Muse 细胞目前仍是一种研究工具，而非获批的疗法。尽管如此，能够在美国本土、在明确的质量标准下实现其生产规模化，正是决定有前景的衰老相关细胞科学能否最终走出实验室的关键基石。
📎 来源：Longevity Technology