这家生物技术公司公布了8.199亿美元的充沛资金储备以及全套后期临床试验数据，正全力冲刺成为首家获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的口号生发药物研发企业。
在医学界，脱发长期以来被视为一种微不足道的「外表问题」，只需静静应对，而不值得投入严肃的药物研发。由皮肤科医生创立的后期临床阶段生物制药公司Veradermics（Veradermics）坚信这种固有观念是错误的，而其第二季度的财务数据表明，投资者愿意与其一同押注。
这家总部位于康涅狄格州的公司报告称，截至6月30日，其现金、现金等价物以及有价证券总额达到8.199亿美元，据其透露，这笔资金足以支持各项运营直至2030年。这样的资金储备足以支撑其核心候选药物VDPHL01完成多项后期临床试验数据读取，并在获得批准后顺利推进商业化上市[1]。对于一家在今年2月份才刚刚上市的公司来说，这提供了一个异常宽松的财务周期。
VDPHL01是米诺地尔（minoxidil）的口服缓释版本，而米诺地尔正是目前市场上局部外用生发产品中的核心活性成分。两者的区别在于给药方式。它不是将泡沫或液体直接涂抹在头皮上，而是一种旨在全天缓慢且稳定释放药物的药丸，从而避免了历史上因口服米诺地尔而引发对心脏相关副作用担忧的血药浓度急剧峰值。如果它能按预期发挥作用，就能同时解决两个问题：外用产品的繁琐和不规律性，以及让口服剂型一直备受冷落的安全顾虑。
它所针对的病症规模比大多数人意识到的还要大。Veradermics估计，仅在美国，雄激素性脱发就影响了大约3000万女性和5000万男性。尽管市场规模如此庞大，但两大人群此前从未有过获得FDA批准的口服非激素类治疗选择。Veradermics希望不仅能为其中一个群体，而是为两个群体都争得首发地位。
此次财报中最引人注目的消息与女性有关，这一群体在脱发药物研发中长期被忽视。7月份，一项开放标签的2期临床试验（207研究）显示，参与者在使用该药物6个月后，每平方厘米头皮平均新增约23根头发，且近90%的受试者表示其发量覆盖有所改善或显著改善。在研究期间，未出现任何与药物相关的严重副作用，也没有触发任何心脏安全红警。
这些数据固然重要，但也伴随着一个明显的局限性：这是一项开放标签研究，这意味着研究人员和参与者都知道谁在接受药物治疗，与双盲试验相比，这使得结果更难以被完全信任。正因如此，规模更大、采用安慰剂对照的306研究才更值得密切关注，该研究刚刚完成556名女性患者的入组。预计将于2027年上半年公布顶线结果。
公司首席执行官雷德·瓦尔德曼（Reid Waldman）表示：「207研究所取得的积极2期结果，标志着美国在女性雄激素性脱发口服治疗领域取得了首次成功的临床验证，并增强了我们对VDPHL01作为女性潜在治疗药物的坚定信心。」
虽然针对女性的研发项目处于较早阶段，但男性的临床试验进展更远，在短期内可以说是更具分量。来自302研究的12个月数据以及确证性3期试验304研究的顶线结果，均预计将在2026年下半年公布。这两项试验合计招募了1000多名男性患者，使其成为有史以来规模最大的脱发药物研发项目之一。如果在此取得积极的数据结果，将为Veradermics迈向首次向FDA提交新药上市申请铺平切实可行的道路。
所有这一切都离不开强有力的资金支持，Veradermics在这方面一直采取进取的策略。除了2月份的首次公开募股（IPO）外，公司在5月份进行的后续股票发行和私募配售筹集了大约4.72亿美元。与此同时，公司的季度亏损也在攀升，从去年同期的1560万美元上升至23.5万美元，这主要反映了研发支出的增加以及商业化基础设施建设的初期投入。对于一家正在为潜在上市做准备的后期生物技术公司而言，这种财务格局在意料之中，并非令人担忧的信号，前提是临床试验数据能持续带来好消息。
人们很容易将脱发归类为虚荣心作祟并将其置之不理。但其中深藏着一个值得剖析的长寿视角：人们的外表往往塑造了他们对衰老本身的感受，而能够重新掌控可见衰老迹象的治疗方法，往往会对自信心和心理健康产生巨大的积极影响。一种安全、有效的口服选择，且对男女两性均有效，这不仅是皮肤科领域的胜利，它也将成为实现内外兼修健康老龄化的一款重要工具。
VDPHL01能否达成目标完全取决于后续即将出炉的数据。但随着资金已得到保障至2030年，且今年和明年两线都有数据即将揭晓，Veradermics已经赢得了足够的时间，让科学数据来最终证明一切。
📎 来源：Longevity Technology