Leqembi Iqlik让患者能够在大约15秒内自行注射抗淀粉样蛋白药物，彻底告别了以往必需的静脉输液椅治疗。
在过去的两年里，持续使用Leqembi（仑卡奈单抗）意味着要进行一次谁都不愿面对的例行预约：每两周一次，坐在输液椅上，插上输液管，花上一小时甚至更长时间看着输液袋滴空，因为这种药物必须持续使用才能发挥疗效。如果把这个过程乘以患者所需的治疗月数，光是后勤保障本身就成了一道真正的障碍，特别是对于老年患者、需要兼顾工作和预约的照护者，以及任何居住在距离最近的输液中心有一小时路程的人来说更是如此。
这一障碍刚刚变小了。8月24日，BioArctic公司及其合作伙伴卫材（Eisai）宣布，继7月13日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准后 [1]，Leqembi的皮下自动注射器版本——Leqembi Iqlik已在美国上市，可用于起始治疗和维持治疗。这是首个获批既可在治疗初期又可在整个维持期进行居家给药的抗淀粉样蛋白疗法。
只需15秒，告别漫长下午
这种给药机制简单得几乎有些平淡无奇。起始剂量为500毫克，通过两个250毫克的注射器分次给予，使用自动注射器每次注射大约只需15秒。与静脉注射版本相比，后者需要临床环境、经过培训来管理输液的医护人员，还要从一天中腾出足够的时间来配合治疗。
Iqlik并没有完全取消医疗监督；在开始治疗前以及随后的特定时间点，仍然需要进行核磁共振（MRI）监测，以观察一种被称为ARIA的已知副作用——这是一种抗淀粉样蛋白药物带有一定风险的脑肿胀或脑出血。但服药的日常负担大幅度降低了。
人们很容易把给药方式的改变当作药物获批这一「真正」新闻的一个脚注，但对于长期的慢性病治疗来说，剂型可以说占了一半的功劳。需要频繁前往诊所就诊的药物会随着时间悄悄流失患者，这并不是因为科学原理失效了，而是因为现实生活中的种种后勤麻烦挡了路。
一种患者或照护者可以在家中使用的自动注射器，就像人们日常管理胰岛素或某些关节炎药物那样，消除了大量的摩擦阻力。随着基于血液的淀粉样蛋白检测等工具让更多人能够实现早期诊断，这也为其他患者腾出了输液中心的承载能力，而这正日益成为一个真正的瓶颈。
仑卡奈单抗在宏观蓝图中的定位
Leqembi即仑卡奈单抗（lecanemab），是一种针对大脑中成团的β-淀粉样蛋白的抗体。BioArctic将其描述为全球首个被证明能够减缓阿尔茨海默病进展并在早期减少认知障碍的药物。该药目前已在53个国家获得批准，其皮下注射剂型正在包括日本和中国在内的多个国家接受监管审评，中国已于今年1月受理了其生物制品许可申请，并在次月被授予优先审评资格。
该药物的开发一直与一系列长期进行的临床试验并行，这些试验将其实际意义远远延伸到了已确诊患者之外。AHEAD 3-45研究是一项由卫材（Eisai）、渤健（Biogen）以及阿尔茨海默病临床试验联盟（Alzheimer’s Clinical Trial Consortium）参与的为期四年的公私合作试验，正在认知功能正常但大脑中淀粉样蛋白水平已然升高的群体中测试仑卡奈单抗——这本质上是在探讨，在症状完全出现之前就对疾病进行干预，是否能彻底改变其病程。
另一项独立研究Tau NexGen，则将仑卡奈单抗用作治疗一种罕见遗传性阿尔茨海默病的基础疗法。
融入生活的治疗，而非迁就治疗的生活
BioArctic根植于神经退行性疾病的研究，其品牌定位一直围绕着能够「延缓或阻止」阿尔茨海默病、帕金森病和肌萎缩侧索硬化症（ALS）等疾病进展的药物。该公司专有的BrainTransporter技术旨在让抗体更高效地跨越血脑屏障，正是为了这类工作而设计。然而，药物在临床试验中的有效性与它在个人实际生活中的有效性是两个不同的问题，依从性正是许多有前景的长寿相关疗法悄然失败的环节。
每周一次由照护者在厨房餐桌上就能完成的注射，替代了每两周前往一次输液室的奔波，正是这种看似不起眼的改变，决定了一种针对认知衰退的科学有效疗法，是否能够被足够一致地执行，从而真正保护它旨在维护的多年独立与清晰状态。
图片由卫材（Eisai）提供
[1] https://www.bioarctic.com/en/leqembi-iqlik-for-initiation-treatment-launched-in-the-us/
📎 来源：Longevity Technology