Longeveron干细胞研究数据揭晓:有望让阿尔茨海默病患者的大脑更「平静」

Longeveron公司的一项最新预印本分析显示,其间充质干细胞疗法Laromestrocel有望减轻阿尔茨海默病患者的大脑炎症并改善认知。随着该公司开启投资者巡回路演并推进衰弱症研究,这一抗炎疗法正受到长寿领域的密切关注。

一项新的预印本研究将这家公司的细胞疗法与阿尔茨海默病较轻微的大脑炎症联系了起来,而此时该公司正准备开启一轮投资者巡回路演。

Longeveron公司重新审视并二次分析了其阿尔茨海默病的数据。这家总部位于迈阿密的公司的CLEAR MIND试验是一项针对49人的2a期临床研究,其主要结果已于2025年发表在《自然·医学》(Nature Medicine)杂志上。这项作为预印本发布在medRxiv平台上的新工作是一项事后探索性分析。通俗地说,研究人员在使用一种称为游离水MRI(free water MRI)的成像方法寻找大脑炎症迹象后,对现有的扫描数据进行了重新检查 [1]。

他们报告的结果令人鼓舞,不过也有不少需要仔细斟酌的细节。

Laromestrocel是该公司的一种细胞疗法(也被称为Lomecel-B),它似乎减缓了神经炎症的进展。最显著的效果出现在阿尔茨海默病病理核心区域,包括与记忆相关的左侧海马体,以及颞叶和顶叶皮层。在海马体中,2500万(25M)和1亿(100M)细胞剂量组的结果均达到了 $p<0.001$ 的统计学阈值,这表明单纯由巧合解释的可能性微乎其微。

炎症的减轻与大脑萎缩的减少以及临床评分的改善密切相关,特别是在通过MoCA测试衡量的认知能力方面。接受治疗的参与者血浆神经颗粒素(neurogranin)水平也有所降低,该公司将其解读为突触(脑细胞之间的连接)损失减少的迹象。血液检测指向了该公司所谓的涉及外周免疫系统的多模态机制,这意味着其作用可能始于大脑外部。

现在来看看需要注意的细节。这是一份尚未完成同行评议的预印本。Laromestrocel是一种研究型产品,尚未获得美国食品药品监督管理局(FDA)或任何其他监管机构的批准。这项分析属于探索性分析,试验规模较小,且炎症减轻与评分改善之间的联系并不能证明前者导致了后者。

一款背景深厚的细胞产品

Laromestrocel由取自年轻、健康成年捐赠者骨髓的间充质干细胞制成。该公司认为,这些细胞能够镇静炎症、支持血管并帮助组织自我修复。正是这种广泛的潜在功效清单,使其在面对截然不同的病症时都极具吸引力,但也正是这一点,使其难以被精确定义。

身体衰弱(Frailty)是该公司的第二个重大押注。一项2b期试验发现,与安慰剂相比,静脉注射Laromestrocel在九个月后改善了年龄相关性虚弱人群的身体状况,相关结果已于2026年2月发表在《细胞·干细胞》(Cell Stem Cell)杂志上。今年8月,Longeveron在全球600多名申请者中脱颖而出,被评为XPRIZE健康寿命(XPRIZE Healthspan)竞赛的第二阶段获奖者(Milestone 2 Awardee)。该奖项奖金为1,000,000美元,用于支持该竞赛的临床试验,而最高大奖可达8100万美元。

会议巡回路演

这一公告本身主要关乎一份日程表。Longeveron表示,它将参加在波士顿举行的第13届衰老研究与药物发现会议(10月1日至3日)、Abundance长寿行(10月7日至11日,线上)以及在南旧金山举行的长寿伙伴论坛(Longevity Partnering Forum,10月19日至20日)。

该公司表示,计划寻求资金来源和其他营收机会,以推进Laromestrocel在长寿和年龄相关性虚弱领域的应用。新闻稿对当前的背景也毫不避讳。其风险表述提到了现金节约、战略选择评估、其作为持续经营企业的生存能力以及寻找授权合作伙伴的需求。综合来看,一份崭新的预印本、一个奖项以及三个投资者舞台,看起来正是在为金主们构建一个投资的理由。

对于长寿领域而言,其中一个有趣的线索是炎症衰老(inflammaging)——即随着年龄增长而逐渐累积的低度慢性炎症。该公司自身表示,持久的抗炎效果(如果得到证实)其意义将远远超出阿尔茨海默病。然而,证实是最难的部分,这需要资金,这也是为什么接下来几周的会议可能会像下一场临床试验一样,对这门科学产生塑造作用。

📎 来源:Longevity Technology

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