抗衰明星药雷帕霉素研究再进一步,III 期临床正式启动

亚利桑那大学药学院启动了一项由亿万富翁校友Ken Coit捐赠1200万美元资助的长寿项目,该项目为双盲随机III期临床试验,评估雷帕霉素是否能改善65岁及以上老年人的身体韧性和免疫功能。 该试验计划历时6年,参与者随机服用低剂量雷帕霉素或安慰剂2年,外加1年随访,主要测量指标包括体弱转换(frailty transition)和炎症标志物IL-6水平变化,以验证其抗衰潜力,并伴随多项辅助研究。 Coit作为长期捐赠者(累计超7500万美元),推动学院在长寿研究领域领先,首席研究员Bonnie LaFleur强调此试验将产生可靠的人类数据,支持雷帕霉素提升健康寿命的前景。

亚利桑那大学 R. Ken Coit 药学院的研究人员将于今年开始一项双盲、随机的 3 期临床试验,以评估一种用于预防器官移植排斥反应的药物是否也能提高老年人的抵抗力和免疫功能。

这项针对雷帕霉素药物的临床试验获得了校友R·肯·科伊特(R. Ken Coit)1200万美元的慈善捐赠。科伊特于1967年毕业于药学院,几十年来一直是该学院的支持者。2021年,他承诺捐赠5000万美元用于设立捐赠教席和学生奖学金,并用于翻新科伊特药学与健康科学史博物馆。 

“我们非常感谢肯的最新捐赠,这将有助于我们以全新的视角审视衰老和长寿的意义,并有望为更多人带来更美好、更充实的生活,”亚利桑那大学校长苏雷什·加里梅拉表示。“他长期以来的关注和慷慨捐助,使我们的药学院跻身全美顶尖行列。”

长寿科学和衰老一直是亚利桑那大学的研究重点。科伊特药学院下属的科伊特长寿与神经治疗中心成立于2023年,旨在促进促进健康老龄化的新发现和疗法。该中心的研究工作涵盖了从增进对阿尔茨海默病和帕金森病等神经退行性疾病的理解,到发现新的药物靶点,以及开发能够延缓衰老和疾病的疗法。

科伊特药学院临时院长布莱恩·埃尔斯塔德表示:“肯的慷慨捐赠使得药学院首个由研究者主导的临床试验成为可能。他的最新捐赠将为我们的研究人员提供新的机会,让他们能够继续深入了解人类寿命,并在开发延缓衰老疗法方面取得新的进展。” 

“雷帕霉素是我们提高老年人抵抗力和健康寿命的最佳选择,”科伊特说。“多项研究已证实,雷帕霉素可以提高疫苗效力,并改善老年人的口腔健康。这项研究将评估低剂量雷帕霉素能否维持或改善65岁及以上人群的身体和免疫功能。”

邦妮·拉弗勒
邦妮·拉弗勒

据首席研究员、科伊特药学院教授邦妮·拉弗勒 (Bonnie LaFleur) 介绍,如果这项三期临床试验如预期般获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的最终批准,预计将持续六年。参与者将被随机分配至雷帕霉素组或安慰剂组,服用两年,之后进行一年的随访。合作者将与临床试验同步开展多项辅助研究,所有这些研究的目标都是为了改善老年人的健康和福祉。 

研究人员将重点关注两种评估雷帕霉素潜在疗效的主要方法。第一种方法是评估该疗法对身体机能的影响,特别是雷帕霉素是否会改变患者向衰弱状态转变的过程,因为衰弱状态会显著影响生活质量。第二种方法是评估一种名为IL-6的炎症标志物的水平,IL-6是一种与多种年龄相关疾病(包括衰弱)相关的炎症指标。研究人员希望了解雷帕霉素是否能够降低血液中的IL-6水平。 

“当我们揭开长寿和健康老龄化的秘密时,我们更加意识到,科学的承诺必须始终服务于社会,”负责研究和合作的高级副校长托马斯·迪亚兹·德拉鲁比亚 (Tomás Díaz de la Rubia) 表示。  “在亚利桑那大学,我们作为一所赠地大学的使命驱使我们把科学发现转化为亚利桑那州乃至全世界人民的福祉。通过大胆的跨学科老龄化研究,我们正在塑造一个不仅能够延长寿命,而且能够更健康地生活的未来。”

“这项研究的成果将有助于促进健康老龄化,这关系到我们所有人,”亚利桑那大学基金会总裁兼首席执行官约翰-保罗·罗兹尼亚克表示,“我感谢肯再次展现了慈善事业在推动科学进步方面的力量。”

在科伊特家族基金会参与的30亿美元“燃料奇迹”筹款活动中,科伊特家族基金会是该大学最慷慨的支持者之一,自2017年以来已承诺捐款超过7500万美元。

🔗 https://news.arizona.edu/news/u-launches-rapamycin-clinical-trial-philanthropic-support-alumnus-ken-coit

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