德州诊断影像中心（Diagnostic Imaging Centers of Texas）将把核磁共振（MRI）和CT扫描与VoxNeuro公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的脑电图（EEG）软件相结合，用于为受伤患者提供康复服务。
德州的道路交通规模奠定了这篇报道的背景。根据德州交通运输部（Texas Department of Transportation）在9月28日发布的一份公告中引用的数据，2024年有超过25万德州人在机动车辆交通事故中受伤。这正是德州诊断影像中心（DICOT）所服务的市场，而该机构希望在此基础上增添一项新技术。
这家总部位于休斯顿的公司正在扩大与多伦多VoxNeuro公司的合作，在现有的扫描服务之外，提供认知功能神经成像（cfNI）服务。该服务通过DICOT位于德州东南部的纪念MRI与诊断（Memorial MRI & Diagnostic）以及基金会医师集团（Foundation Physicians Group）等品牌提供。DICOT已运营超过20年，在休斯顿和达拉斯大都市区、科珀斯克里斯蒂和博蒙特设有门诊设施。
结构看影像，功能靠测试
核磁共振、CT和超声能够展示损伤的外观形态，它们呈现的是解剖结构。而cfNI则旨在解决一个不同的问题，即大脑的运作情况。
它是通过脑电图（EEG）来实现这一点的，脑电图是一种记录头皮电活动的常见测试。该软件主要分析事件相关电位（ERPs），即当人听到声音或执行任务时，大脑产生的快速、时间锁定的电生理反应。受试者需要完成标准化的练习，包括静息状态记录、听觉奇特球测试（auditory oddball test）、Go/No-Go任务、持续视觉记忆测试以及埃里克森弗兰克尔任务（Eriksen Flanker task）。随后，该软件会对反应进行评分。整个过程在一次门诊访问中即可完成，最终生成一份数字化、统计学分析报告，供医生结合影像学发现、症状和病史进行综合权衡。
VoxNeuro首席执行官杰森·弗劳德代尔（Jason Flowerday）表示，公司的目标是「让每一个大脑发出声音，而要做到这一点，就必须将cfNI交到那些最需要它的患者的临床医生手中。」
DICOT首席执行官布赖恩·斯科特（Bryan Scott）补充道：「结构成像是为了告诉医生损伤看起来是什么样的；而cfNI则为他们提供了关于大脑如何运作的额外客观数据点。」
该批准适用的范围
该软件拥有FDA 510(k)医疗器械上市许可（编号K253015）。它适用于处方使用、合格的医疗专业人员，以及18至70岁的人群，并需配合上述测试任务使用。监管通告明确指出，该设备不提供诊断或临床解读，发布的信息也表明它不能取代医生的判断。
公告中还提到了另一个值得关注的群体。发布内容称，在碰撞发生后的几小时和几天内，头部和颈部创伤很容易被低估记录，并指出医生、神经科医生、执业护士以及代表患者的律师都是评估这些患者的人员。一个客观的数据可以在诊所和法律档案中产生分量，公告称该服务让患者能够留在DICOT网络内部，而无需在其他地方进行单独评估。
该公告中未包含任何结果数据。其中没有关于cfNI改变治疗方案、加速康复或捕捉到影像遗漏问题的频率的具体数字。标准评估可能会遗漏某些情况的说法是该公司自己的框架，这需要相关研究来加以证实。
长寿科技切入点
大脑健康是一场持久战，而该领域一直存在一个测量难题。结构很容易被直观呈现，而功能则更难精确确定并进行长期对比。一项能够快速、可重复进行，并为大脑对注意力和记忆任务的反应提供量化数值的测试，暗示了长寿临床医生多年来一直渴望实现的目标：一种跨越整个人生轨迹追踪大脑表现的方法，而不是被动等待症状变得明显。
该产品专为损伤评估而构建，其获批适应症覆盖了70岁及以下的成年人。重复测试是否有助于健康的衰老过程，则是一个独立的科研问题。尽管如此，一个常规记录脑功能不断增长的影像中心网络，正在创造出使此类问题得以解答的数据类型。
📎 来源：Longevity Technology