在近期举行的ARDD长寿大会上,美国FDA多位高层官员集体表态,确认将在2027财年更新的《监管科学重点领域》(FARS)中纳入“衰老”议题。FDA官员(如Jeffrey Siegel和Justin Penzenstadler)详细探讨了长寿药物的合规审批路径:一种是证明药物能同时改善多种年龄相关疾病,另一种是通过测量人体多项身心机能的衰退速度来评估疗效。监管方建议药企通过临床试验建立统一的“生物标志物红宝书”,并鼓励直接提交新药临床试验申请(IND)。这标志着抗衰老正从边缘探索走向主流医疗监管体系,让安全、有效的延寿干预手段真正惠及大众向前迈出了历史性的一步。
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