由 Immortal Dragons 支持的 Unlimited Bio 注册了全球首个针对与年龄相关的肌肉流失和血管衰退的双重基因疗法试验。
长寿面临的最大问题之一，也是最显而易见的问题之一：随着年龄增长，肌肉会悄然流失。这种流失的影响远不止于举重或爬楼梯那么简单。它还会削弱行动能力、抵抗力和独立性——而这些恰恰是长寿的意义所在。正值此背景下，新加坡长寿基金Immortal Dragons旗下的Unlimited Bio公司开展了一项新注册的临床试验，旨在测试一种应对与年龄相关的肌肉衰退的全新方法。
Unlimited Bio 已在 ClinicalTrials.gov (NCT07443826) 注册了一项名为 CALM-AF-AI 的 1/2a 期研究，以评估旨在保护和重建衰老肌肉的双基因治疗方法的安全性和早期疗效信号 [ 1 ]。
据该公司称，该试验被认为是全球首个将AAV9-卵泡抑素与VEGF质粒基因疗法结合于单一方案的注册临床研究。在长寿领域，创新之处在于新理念是否能改变我们对衰老本身的认知。
两种疗法，一个衰老问题
从本质上讲，该试验试图用更系统层面的解决方案来解决一个简单的问题。
该疗法的一部分是使用卵泡抑素，通过腺相关病毒载体（AAV）递送。简单来说，它的目的是阻断肌肉生长抑制素，这是一种天然蛋白质，它就像人体的“刹车”，抑制肌肉生长。解除这种抑制，肌肉就有了更大的生长空间，或者能够抵抗萎缩。
第二部分使用VEGF质粒，旨在促进新生小血管的生长。可以把它想象成改善向肌肉组织输送氧气和营养物质的道路网络。
这些观点单独来看已经很有说服力。结合起来，它们提出了更有趣的观点：不仅要增强肌肉，还要改善支撑肌肉发挥功能和增强耐力的支撑系统。
对于长寿领域的投资者和研究人员来说，这种综合因素才是关键所在。衰老很少是单一因素造成的，而是一个网络问题。肌肉流失不仅仅是肌纤维变弱，还与血液循环不畅、恢复速度减慢以及全身抵抗力下降有关。一种能够解决多种衰老问题的疗法，或许预示着该领域的未来发展方向。
CALM-AF-AI 试验是一项开放标签、序贯剂量递增研究，预计将在洪都拉斯罗阿坦的 GARM 诊所招募约 12 名 45 至 75 岁的合格成年人，并接受适用的伦理监督。
这是一项早期研究，因此主要目标是安全性，换句话说，这种药物能否在不引起严重问题的情况下使用？但研究人员也在寻找它可能有效的早期迹象。
他们将追踪受试者12个月内的多项指标，包括瘦肌肉量、骨密度、腿部推举力量、握力、有氧适能、步行距离和虚弱程度。这一点至关重要，因为它将关注点从抽象的实验室数据转移到身体在日常生活中的表现是否改善。
该研究旨在为符合条件的参与者生成联合基因疗法的初步安全性数据和探索性结果数据。
Immortal Dragons 于 2024 年首次投资 Unlimited Bio，而此次试验使这一信念达到了临床里程碑。
“我们支持Unlimited Bio，是因为他们有勇气将衰老视为一个系统级的工程问题来对待，”永生龙创始人王博洋表示。“我们相信这项研究可能会为我们的论点——针对衰老的组合基因疗法——提供初步数据，并有助于将其从理论构想转化为临床实践。”
在长寿领域，越来越多的资金流向那些将衰老视为一系列相互关联的衰退而非单一疾病的平台。任何关注该领域的人都熟悉这种逻辑：如果衰老会导致虚弱、肌肉流失、恢复速度减慢以及罹患其他疾病的风险增加，那么从源头上解决衰老的生物学机制，或许比一次只诊断一种疾病更能带来更广泛的健康寿命提升。
监管变通方案和信号
这项试验在普罗斯佩拉ZEDE经济特区进行，该特区拥有更为灵活的生物医学创新框架。这一点值得关注，但并不令人意外。
与年龄相关的肌肉衰退在监管方面仍然面临诸多难题，因为衰老本身尚未被主要监管机构正式认定为一种疾病。这造成了长寿领域反复出现的瓶颈：科学发展速度可能快于政策制定速度。在愿意接受当地监管和伦理监督（包括伦理审查委员会审查）的地区开展早期研究，可以生成初步数据，这些数据日后可用于支持更传统的研发路径。从这个意义上讲，该试验也在探索长寿领域的发展方向。
这对寿命至关重要
如果试验成功，哪怕只是取得轻微的成功，也可能加强长寿医学领域一个日益壮大的论点：未来可能属于围绕功能而非仅仅生物标志物构建的联合疗法。
活得更久是一回事，保持足够的体力去拎杂货、从疾病中恢复、旅行、工作并保持独立生活能力则是另一回事。在衰老的语境下，肌肉并非无关紧要，而是维持身体机能的根本。
这项试验很特别。它尚处于早期阶段，规模较小，而且远未得出最终结论，但它也指出了长寿领域最实际的问题之一：我们如何保持身体对居住其中的人仍然有用的能力？
Unlimited Bio 最新注册的研究将讨论拉回现实，回归到长寿的真正前景。
🔗 https://longevity.technology/news/dual-gene-therapy-targets-muscle-aging/