PrecivityAD2现可用于年仅40岁的有症状成年人，让医生通过简单的抽血来检查淀粉样蛋白斑块。
几十年来，确诊阿尔茨海默病意味着两件事之一：要么进行费用高昂且涉及放射性示踪剂的PET扫描，要么进行许多患者坚决拒绝的腰椎穿刺。这两种方法都很准确，但可以理解的是，对于一个已经对记忆问题感到恐慌的人来说，这两项检查都很难让人接受。
这种瓶颈现在正在缩小。美国食品药品监督管理局（FDA）批准了C2N Diagnostics公司的PrecivityAD2检测。该血液检测现在可与标准临床评估结合使用，帮助识别40岁及以上、出现认知衰退迹象的成年人脑内的淀粉样蛋白病变 [1]。
这项批准的不同之处在于，C2N的Precivity系列检测作为实验室开发工具已经存在了一段时间，关键在于适用年龄范围。PrecivityAD2目前是唯一获FDA批准、适用于40岁及以上有症状成年人的检测，比大多数人开始担心阿尔茨海默病的年龄早了二十多年。这个年龄范围至关重要，因为疾病的发展并不会等待诊断标准的更新。
据估计，美国有1900万至2000万65岁及以上的长者正受认知障碍困扰，另有数十万45岁至65岁之间的人群也在苦苦挣扎——而在这一年龄段，医生往往极少会主动进行痴呆症筛查。
在一项针对1142名表现出认知衰退迹象人群的验证研究中，与PET扫描或脑脊液检测结果相比，该检测的阳性结果有97.6%的准确率预测了淀粉样蛋白病变，阴性结果有93.1%的准确率排除了该病变。第三个类别「疑似阳性」出现在约17%的受试者中，但仍具有77%的预测价值，这为医生在情况更为模糊的病例中提供了更清晰的下一步行动方案，而不是简单的是或否。
这些数字背后的科学原理非常巧妙，尽管缩写听起来并非如此：该检测利用高分辨率质谱法测量两种血液信号——淀粉样蛋白的比例和tau蛋白的比例，并将它们组合成单一评分。与其说它像一个单一的表盘，不如说它像通过两个独立读数来对一个位置进行三角定位；每一个读数都能缩小范围，而结合在一起，它们所达到的精确度远超任何单一读数。
有一个细节很容易被忽略，但在实际应用中却极其重要：在老年人常见的12种慢性疾病（包括心房颤动、慢性肾病、糖尿病、高血压和中风史）中，该检测的准确性保持了一致。血液检测恰恰容易被这类共病所干扰；这也是早期生物标志物研究难以进入临床的重要原因。一项在同时管理着其他三到四种与年龄相关疾病的人群中依然表现可靠的检测，才是一项真正能够服务于真实世界人群的检测，而不仅仅是在纯净的试验队列中有效。
C2N联合创始人、首席执行官兼总裁乔尔·布劳恩斯坦博士（Dr Joel Braunstein）将此次获批称为「我们公司、整个阿尔茨海默病社群、分子诊断和精准医学领域的分水岭时刻」，并补充说，公司相信该检测「将在未来几年发挥至关重要的卫生系统作用，帮助简化许多患者在面对严重记忆困扰时所经历的复杂诊断路径」。
既然抗淀粉样蛋白药物已经问世，这条诊断路径就具有了切实的重要意义。更早获得结果意味着更早接受治疗，而这些疗法的治疗窗口期很窄；它们在早期、在累积过多损伤之前发挥最佳效果。一项消除了PET扫描转诊或腰椎穿刺阻力的检测，可能会决定患者是提前几个月开始治疗，还是根本无法开始治疗。
更宏大的愿景是：在认知衰退定义一个十年之前将其捕获。阿尔茨海默病一直是长寿讨论中令人不安的边缘地带；如果认知能力无法同步跟进，单纯延长寿命意义寥寥。一项能够在常规访问中而非在历经数月转诊专家后就能标记淀粉样蛋白病变的血液检测，让脑健康筛查更接近于心血管和代谢筛查的地位：成为一种能够做到早期筛查、经常筛查，并在病情轨迹仍有扭转余地时采取行动的常规手段。
获得FDA批准的版本预计将于今年晚些时候进入诊所，而目前经CLIA验证的版本现在仍然可用。
[1] https://c2n.com/news-releases/bg2ziqcz39o3wxf5uc04u279ziw0yv
📎 来源：Longevity Technology