UT Health San Antonio(圣安东尼奥德克萨斯大学 [UT San Antonio] 的学术医疗中心)正在启动一项多阶段临床研究,旨在更深入地了解药物雷帕霉素(rapamycin)如何促进健康衰老。这项研究由美国国家老龄化研究所(National Institute on Aging)资助,将考察药物剂量、安全性及长期疗效,从而为未来关于延长健康寿命的研究提供指导。
UT San Antonio 的研究团队由以下成员领衔:细胞系统与解剖学系教授 Ellen Kraig 博士;内科学系(老年病学、老年医学与姑息医学分部)教授 Dean Kellogg Jr. 医学博士兼哲学博士;以及 Joe R. 和 Teresa Lozano Long 医学院精神病学与行为科学系教授 Brett Ginsburg 博士。
Kraig 博士表示:“在流行文化中,雷帕霉素常被广泛讨论为一种‘长寿药’。然而,一种理论上具有生物学合理性的物质,与一种经过人体严格临床验证的药物之间,存在着本质的区别。”
这项研究包含多个子研究项目,旨在评估生物标志物、确定最佳用药剂量,并考察该药物对老年人群的疗效。研究人员的目标是超越单纯的推测,为该药物的临床应用建立基于循证医学的指导依据。
Kellogg 博士说道:“这一阶段的研究重点在于‘精准’。我们要探究的是:究竟需要多大的剂量才能确切地达到预期的生物学效应——既不多余,也不不足。”
这项随机、安慰剂对照的临床试验将招募约 84 名老年受试者,旨在全面评估雷帕霉素的短期及长期疗效。研究成果预计将为未来的衰老研究及潜在的临床应用提供重要的参考依据。
这是一项紧密协作的团队研究项目。内科学系的 Tiffany Cortes 医学博士将协助 Kellogg 博士共同管理临床研究工作;具体的临床操作任务则由 Sam 和 Ann Barshop 长寿与衰老研究所临床研究中心的 Gisela Ramirez(护理学博士、高级执业护士、家庭护士认证专家)、Katy Casique Cervantes、Allison Stepanenko(护理学硕士、高级执业护士、家庭护士认证专家)及其同事共同负责实施。Ginsburg 博士及其博士后研究员 Haidyn Stark 博士负责监管项目的药理学相关环节;Wouter Koek 博士则加入团队,负责对研究数据进行统计学分析。研究协调员 Leslie Linehan 和 Kraig 将与 Faizah Ahmmed 共同负责实验室及后勤事务的管理工作。Barshop 研究所药理学教授兼转化研究副主任 Randy Strong 博士、分子医学教授兼 Barshop 研究所副主任 Adam Salmon 博士,以及细胞与整合生理学系教授兼系主任 Blake Rasmussen 博士,将为该项目提供科学指导。
目前,研究人员正在招募年龄在 65 至 90 岁之间、身体状况大致健康的男性和女性,以参与一项临床试验。该试验将针对两种已获 FDA 批准的药物——雷帕霉素(rapamycin)和依维莫司(everolimus)——进行为期六周的测试,随后还将进行为期四周的随访观察。参与者必须为非吸烟者,能够独立生活,且无糖尿病病史或未服用任何降糖药物。