长寿生物技术:中国领跑速度,但前路面临地缘政治考验

中国生物技术企业的临床试验推进速度比美国同行快50%至70%,在长寿及代谢疾病领域展现出显著的速度优势。然而,这一模式正面临西方监管机构的疗效重新验证要求以及日趋严格的地缘政治审查挑战。

中国生物技术企业的临床试验推进速度比美国同行快50%到70%——我们的报告展示了这种速度优势在哪些领域得到了回报,以及前路的瓶颈所在。

速效是药物研发中金钱最难轻易买到的东西。根据我们的《长寿生物技术报告》(Longevity Biotech Report),中国生物制药公司推进药物临床试验的速度比美国同行快50%到70%——这种领先优势如今已在交易数据中显现,华盛顿也显然注意到了这一点。

头条数字是169亿美元,这是在我们追踪的样本中,44家总部设在中国且披露了融资情况的公司所筹集的资金。这确实是真的,但也有所夸大。信达生物(Innovent Biologics)大约占了总额的70%,而近期私募轮融资的实际情况要温和得多——十年间约为6.14亿美元,其中仅2025年就达到了约3.66亿美元。因此,这是速度上的加速,而非资本深度的爆发。在上市的中国相关资产中,大部分集中在衰老相关疾病领域——如肥胖症、纤维化、骨质疏松症、视网膜退行性病变——而不是被证明能够直接干涉衰老过程本身的干预措施。快并不等于完成。

为西方市场重新包装的「速度」

凯瑞斯疗法(Kailera Therapeutics)就是一个典型的模板。该公司于2024年10月以4亿美元的A轮融资启动,其存在的目标是开发并销售从江苏恒瑞医药(Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals)授权引进的四项代谢疾病资产(大中华区除外),其中最核心的是GLP-1/GIP双重激动剂HRS9531。恒瑞医药获得了1.1亿美元的首付款、20%的股权以及最高60亿美元的里程碑付款,而该分子此前已在3期临床试验中去除了风险。随后,该公司在2026年4月完成了6亿美元的B轮融资以及6.25亿美元的IPO:这是一个披着西方资本外衣的中国分子,在不到两年时间里就在纳斯达克上市。

更广泛的地域分布并不均衡。在过去的24个月里,在我们数据统计的前15个国家中,有三个国家占据了约80%的长寿领域交易流——美国在476笔交易中占了300笔,中国占50笔,英国占33笔。中国显然位居第二,但总量仅为美国的六分之一。

前路的瓶颈

这种高效率也是有代价的。HRS9531高达18%的减重效果完全来自于中国试验人群,因此凯瑞斯疗法(Kailera Therapeutics)现在必须在美国和欧洲患者中重复这一结果;美国食品药品监督管理局(FDA)此前已经拒绝了和黄医药(Hutchmed)和礼来(Eli Lilly)仅基于中国数据的申报。

科学之上还交织着政治。截至2026年10月,《生物安全法案》(BIOSECURE Act)禁止与被指定的受关注中国企业开展联邦合同合作;如果《生物技术投资国家安全法》(Biotech Investment National Security Act)获得通过,将把境外投资审查扩大到凯瑞斯疗法(Kailera Therapeutics)赖以建立的这种授权许可架构上;此外,针对专利医药进口的100%关税也在4月落地。任何依赖中国本土创新资产的投资逻辑,现在都必须将重新验证疗效的成本以及日益收紧的大门纳入定价考量。

当沉默成为战略

这种局面的一个副作用是变得更加低调。越来越多的生物技术公司选择转入地下——隐瞒研发管线细节、不参加会议、仅从受信任的背靠投资者那里融资。突破医药(Breakthru Medicine)首席执行官史蒂夫·波茨(Steve Potts)对《华尔街日报》(Wall Street Journal)表示,他选择保密是为了阻止中国公司在市场上抢先一步。阿尔托斯实验室(Altos Labs)按设计保持其管线稀疏,而雷瑟拉(RayThera)在渤健(Biogen)同意以高达10亿美元收购它之前几乎没有披露任何信息——尽管这两家公司都没有将中国作为原因。对于一个一直靠早期发表和高调展示来运转的领域来说,这具有极大的讽刺意味。

一张仍在绘制中的地图

北京并没有等待证据尘埃落定:5月,中国在《健康中国2030》规划下启动了首个基于能力的长寿医学国家级培训,香港也刚刚举办了亚太健康长寿国际峰会。速度能够跨越国界广受欢迎,但信任则不然。中国的前沿优势能否经受住西方监管机构的考验,将是未来几年临床试验数据将要回答的问题。

📎 来源:Longevity Technology

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