瑞士生殖医学巨头正押注于源自干细胞的卵巢卵子体外成熟技术,并将卵巢生物学视为一个极具价值的潜力市场。
在帮助人们建立家庭的业务经营了五十多年之后,辉凌制药(Ferring Pharmaceuticals)现在还想拥有部分细胞的所有权。这家瑞士制药集团已达成一项协议,将以高达13.825亿美元的总价值收购美国生物技术公司Gameto。该公司通过工程化改造卵巢支持细胞,在体外诱导未成熟卵子走向成熟。请注意“高达”这个词。这一数字取决于开发、监管和商业化里程碑的达成,不出所料,两家公司都没有选择公开各自的具体条款。
该交易于今日(10月27日)宣布,目前仍有待常规交割条件的完成,在交易完成之前,双方将作为独立实体继续运营。这背后的逻辑不难理解。Gameto带来了一个研发中的技术平台,其雄心壮志从体外受精(IVF)实验室一直延伸到更年期;而辉凌制药则带来了强大的临床实力和全球商业布局。在这两者之间,蕴藏着一个制药行业似乎不再满足于将其留给初创企业的市场——卵巢生物学。
当Gameto于2022年带着2300万美元资金和应对卵巢衰老的计划崭露头角时,女性生殖长寿领域还是衰老生物学中的“灰姑娘”——资金不足、研究不足,且极少受到关注。四年后,一家制药公司正为其开出高达13.825亿美元的收购价。对于辉凌制药而言,生殖领域是其起步的自然选择;体外受精(IVF)是它熟稔于心的领域,而且帮助卵子在培养皿中成熟,比延缓卵巢的生物钟要来得更具商业可行性。更有趣的赌注还在研发管线的更深处。卵巢是身体中最早开始衰老的器官,当身体的大部分其他部位仍处于全盛时期时,卵巢就已经开始走下坡路了;女性有一生中三分之一的时间是在卵巢“退休”之后度过的。它们的退休可不是悄无声息的。心脏、骨骼和新陈代谢都感受到了卵巢激素支持的丧失,大脑很可能也是如此,这使得这个小小的器官与其说是一个生殖边缘器官,不如说是一个女性衰老的起搏器。如果医学能够在这种衰退发生之前进行源头干预,而不仅仅是在事后进行善后清理,那么生殖长寿就会成为提升整体健康寿命(healthspan)的一个关键杠杆。当然,这只是一个假设。这笔交易中的任何内容都无法证明它一定能做到这一点,而且无论这两者在管线幻灯片上看起来多么契合,体外受精(IVF)的辅助手段终究不等同于更年期疗法。尽管如此,看到像辉凌制药这样地位的公司将资金投向卵巢生物学而不是其带来的后续影响,这绝非小事。这双鞋似乎很合脚;至于它能否在午夜到来时安然无恙,那是临床需要解答的问题。
从实验室到生殖诊所
Gameto的旗舰项目Fertilo利用源自干细胞的卵巢支持细胞来替代卵泡,使未成熟卵子能够在实验室而非体内完成成熟过程。对于任何经历过体外受精(IVF)周期的人来说,这种吸引力显而易见:更少的激素注射天数、更温和的卵巢刺激疗程,以及一条通往获得健康可用卵子的更轻松路径。
至少目前的承诺是这样的。在美国,Fertilo仍处于研究阶段,尚未获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准;临床开发必须进一步证明其安全性,并且证明经其成熟的卵子能够以足够高的成功率促成妊娠,从而让患者觉得这种转变物有所值。
正是在这里,辉凌制药(Ferring Pharmaceuticals)的规模优势开始发挥作用。该公司成立于1950年,在50多个国家拥有运营子公司,并在100多个国家和地区营销其药物,因此,一旦监管机构对Fertilo点头认可,通往各大诊所的道路就已经铺平。
辉凌制药董事会主席兼首席执行官让-弗雷德里克·保尔森(Jean-Frédéric Paulsen)表示:“辉凌制药50多年来一直致力于帮助人们建立家庭。通过将Gameto的科学创新与我们在生殖医学领域的专业知识和全球平台相结合,我们看到机遇去推进生殖护理的新方法,并为全球更多患者提供服务”[1]。
超越生育的宏伟愿景
生育只是Gameto路线图上的第一站。其研发管线还延伸至卵巢疾病和更年期,同样的细胞工程工具包正被用于应对一个规模大得多的目标。
这种宏伟愿景此前已经吸引了各方支持:例如2004年获得美国高级研究计划局健康署(ARPA-H)的一笔资助用于开展针对更年期的细胞疗法研究,以及在2025年完成的4400万美元C轮融资,这笔资金用于推进公司的Fertilo项目以及更年期项目Ameno。这两个项目建立在同一个技术平台之上,但面临着截然不同的证据验证负担。在培养皿中成熟一个卵子,其成效以天数来衡量;而改变衰老卵巢的进程,并证明女性因此变得更加健康,则可能需要数十年的时间。
Gameto首席执行官兼联合创始人迪娜·特纳(Dina Turner)博士表示:“这对Gameto以及我们变革生殖健康的使命来说是一个决定性的时刻。通过将我们领先的细胞工程平台与辉凌制药在生殖医学领域的深厚专业知识和全球影响力相结合,我们拥有了一个非凡的机遇,能够加速创新、扩大可及性,并为全球女性和家庭带来更多现代生殖治疗选择。”
适用条款与条件
这种形式的交易本质上是为了分摊风险。辉凌制药在不必在科学成果尚未兑现前支付全额费用的前提下,切入了细胞工程领域这一与其熟知市场截然不同的新方法;而Gameto则用断断续续的风投融资节奏换取了雄厚的资金支持以及一个多年来一直引导生殖药物通过监管审批的合作伙伴。双方都在进行风险对冲。这正是此举的意义所在。
卵巢的长效博弈
生殖医学和长寿生物技术领域已经隔空观望彼此多年;这笔交易使它们又向前迈近了一步。然而,更有说服力的考验并非Fertilo是否能进入生殖诊所——如果监管机构同意,辉凌制药完全有能力确保这一点——而是Gameto对卵巢的研究成果是否能真正改变女性的衰老方式。
📎 来源:Longevity Technology