招募了850名患者参与一项原本仅需760人的阿尔茨海默病临床试验。对于一家将全部赌注押在一款药物上的生物技术公司来说，这是一个令人欣喜的惊喜。
临床试验招募是药物研发中无人问津的环节。它缓慢、枯燥，也是许多极具潜力的药物悄然夭折的地方——不是因为科学上失败了，而是因为没有足够的患者参与。因此，当Annovis生物公司（Annovis Bio）本月宣布其关键性阿尔茨海默病试验的招募人数远超目标时，这确实是一个巨大的胜利，尽管更大的悬念仍未揭晓。
这家总部位于宾夕法尼亚州的生物技术公司于8月14日发布了2026年第二季度财报，其中最引人注目的数据就是招募情况：在其针对阿尔茨海默病和帕金森病的每日一次口服实验性药物buntanetap的3期临床试验中，共招募了850名患者[1]。最初的目标是760人。Annovis比目标多招募了90名患者，而且这是一项入组标准严格的试验；参与者不仅需要表现出记忆力症状，还必须通过特定阿尔茨海默病相关血液标志物的检测。
目前市面上或处于后期试验阶段的大多数阿尔茨海默病药物都针对单一罪魁祸首，通常是β-淀粉样蛋白——这种粘性蛋白质会在阿尔茨海默病患者的大脑中形成斑块。Buntanetap的作用机制并非如此。它旨在同时抑制几种有害蛋白质的产生：阿尔茨海默病中的淀粉样蛋白和tau蛋白，以及驱动帕金森病的α-突触核蛋白（alpha-synuclein）。单一的作用机制，多重适应症，每天只需服用一次药丸。
当然，这只是理论上的宣传，尚未得到证实。该试验将在18个月内评估两项指标：该药物是否能在短期内改善记忆和思维能力，以及它是否能长期减缓疾病进展，而后者是一个更难回答的问题。这两项结果对该公司来说都尚未揭晓，在数据真正出炉之前，保持怀疑态度是明智的。
Annovis首席执行官玛丽亚·马切奇尼（Maria Maccecchini）强调了这一时刻的重要性，她宣布公司在早期阿尔茨海默病的关键3期研究中成功招募了850名患者，达成了一个重要里程碑。她指出，如此高的参与度既反映了患者及其家属对新疗法的迫切需求，也体现了他们对公司治疗该疾病方法的信任。
她补充道：「我们还计划通过开放标签延伸研究继续开展当前的研究，以便阿尔茨海默病患者在完成试验后能够继续接受buntanetap治疗。随着顶线数据有望在2027年初出炉，我们的团队已经开始筹备监管申报工作，以便在结果出来后随时推进。」
除了阿尔茨海默病研究外，Annovis还在开展另一项帕金森病试验，目前正处于招募早期。在全美26个试验点的500名目标招募人数中，目前已招募了266人，预计将在今年年底前完成全面招募。这也是一项长期的考验：需要进行三年的随访，通过数字症状监测和皮肤活检来追踪安全性和有效性，这些工具在十年前的帕金森病研究中简直如同科幻小说一般。
招募数据是投资者渴望听到的好消息。但资产负债表则讲述了另一个故事。截至6月30日，Annovis的现金储备为1870万美元，低于年初的1950万美元。随着试验规模的扩大，研究支出同比近乎翻三倍，从该季度的520万美元增至1200万美元。该季度净亏损为1480万美元，而去年同期为620万美元。
单看这些数字并不令人担忧；从定义上讲，开展大规模3期临床试验本来就很昂贵。但这提醒我们，「完成招募」只是一个里程碑，而不是终点线。从Annovis目前的处境到真正获批的药物之间，仍然有数年的数据收集、分析和监管审查要走。
本季度，该公司还晋升了方成博士（Dr Cheng Fang）为首席科学官，负责领导科学团队迈向下一个真正的考验：2027年初获取6个月结果的数据库锁定，以及一年后获取更长期的长期数据。
阿尔茨海默病和帕金森病不仅是缩短寿命的疾病，它们还决定了多出来的岁月是否真正值得拥有。一种能够减缓这两种疾病中任何一种进展的疗法，不仅能增加时间，还能增加保持思维清晰、能够认出家人并无需他人帮助就能四处活动的时间。当讨论转向生物黑客和补充剂时，长寿科学中最容易被忽视的正是这一点：未来健康寿命的最大增长，可能将来自于像这样枯燥、艰难的临床试验。
Buntanetap尚未赢得毫无保留的信任。Annovis深知这一点，这就是为什么真正的裁决将在2027年到来。然而，在有严格入组标准的大型试验中实现超额招募，是一个真正的信号，表明患者及其家属愿意为之押注，这是值得我们关注的。
📎 来源：Longevity Technology