阿扑omorphine（阿朴吗啡）缓释贴片刚刚通过了首个盲法审查，该公司表示，早期数据已经达到了他们预期的理想效果。
在帕金森病中晚期，有一个医生们称之为「关期」（OFF time）的阶段。此时，药物在药效循环的中途失效，一个在一小时前还能正常行走和说话的人，会突然无法从椅子上站起来。这种现象毫无规律可言，有时一天发生好几次，对于这种本身就已经夺走患者诸多功能的疾病来说，这无疑是最残酷的部分之一。
Serina治疗公司（Serina Therapeutics）认为他们找到了平稳这一阶段的方法。9月9日这家总部位于阿拉巴马州亨茨维尔的生物技术公司宣布，独立安全委员会已经完成了对其1b期临床试验中第一组患者的审查，该试验评估的是SER-252——一种长效皮下注射（皮下给药）剂型的阿朴吗啡，并且委员会已批准该试验进入更高剂量的下一阶段[1]。
对于关注长寿的读者来说，这才是最核心的意义：帕金森病不仅仅是一种老年病，它更是衰老如何在生命结束前很久就剥夺人们机体功能独立性的最典型例证之一。一种能够让患者在70岁和80岁时依然保持行动能力且病情可控的药物，与其说是延长了寿命，不如说是保护了现有的岁月。这正是延长健康寿命（healthspan）而非仅仅延长寿命（lifespan）的全部意义所在。
阿朴吗啡本身并不是新药。这是一种成熟的多巴胺疗法，几十年来一直用于在「关期」发作时抢救患者，通常通过注射或输液泵给药。但问题一直出在给药方式上：现有方法要么药效短暂，要么带来了沉重的治疗负担。Serina的杀手锏是其POZ平台（POZ Platform）——这是一种该公司围绕其整个产品管线打造的药物优化技术，能够将阿朴吗啡转化为更平稳的背景维持疗法，而不再是应急的救命针。
第一队列（Cohort 1）由8名患者组成，他们以三比一的比例随机分配接受SER-252或安慰剂，这是一项在全过程中采用双盲和安慰剂对照设计的试验。由于研究人员希望清晰评估该药物自身的药效，患者在此阶段被暂时停用了他们常用的帕金森病药物，这使得研究团队能够独立观察仅使用SER-252对患者体内药物浓度以及运动症状的影响。
在测试的最低剂量下，他们观察到的药代动力学特征显示出持续、长效的阿朴吗啡暴露量，加上公司所描述的在探索性临床测量中个别患者运动功能改善的持续时间。这些仍然来自一小群患者的盲法探索性观察结果，尚不能作为疗效的证据。然而，这些数据已经足够让安全监测委员会（Safety Monitoring Committee）建议推进到第二队列（Cohort 2）即更高剂量的试验。
Serina首席执行官史蒂夫·莱德杰（Steve Ledger）表示：「这些初步观察结果增强了我们对SER-252的信心，并且与该项目旨在达到的特征相吻合。在评估的最低剂量下，我们观察到了SER-252被设计实现的持续药代动力学特征，以及在一项旨在评估治疗效果的研究中令人鼓舞的临床观察。」
他补充道，安全委员会亮起的绿灯「为我们进入第二队列铺平了清晰的道路，同时保持了盲法研究的完整性」，这一点与药代动力学数据本身同样重要，因为维持研究的盲态保护了接下来任何结果的可信度。
这项名为SER-252-1b的完整研究比仅看第一队列暗示的规模要庞大得多。它计划在美国、澳大利亚、韩国和台湾的试验站点开展，共进行五个单剂量队列（总计40名患者），随后最多进行三个多剂量队列（另外48名患者）。Serina表示，单剂量部分的顶线数据（topline data）预计将在2027年上半年准备就绪。
从通过安全性审查到获批上市之间仍然有一段漫长的道路，该公司谨慎地将这些发现定性为初步的且处于盲态的阶段。尽管如此，如果通过这种方式递送的持续多巴胺能刺激能够减少现有输液疗法带来的运动障碍和不可预测性，它就能为这群真正医疗服务不足的老年患者提供一种他们一直急需的选择：一种不会让人觉得是在牺牲未来的治疗负担来换取眼前的行动能力的治疗方案。
[1] https://investors.serinatx.com/news/news-details/2026/Serina-Therapeutics-Reports-Cohort-1-Observations-from-SER-252-Registrational-Study-in-Advanced-Parkinsons-Disease-and-Advances-to-Cohort-2/default.aspx
📎 来源：Longevity Technology