Jupiter Neurosciences公司近日聘请了一位顾问，以探索其资产的出售或许可事宜，与此同时，该公司针对30名患者的临床试验也正在全面推进。
本月初，总部位于佛罗里达州的Jupiter Neurosciences公司在一份新闻稿中发布了两条消息，这两条消息指向了略有不同的方向。这家公司完成了帕金森病2a期临床试验的首例患者给药，同时还宣布正在评估旨在最大化股东价值的战略选择[1]。
让我们从科学本身说起。这项试验被称为RESET，旨在测试JOTROL——一种获得专利的反式白藜芦醇胶束制剂。白藜芦醇是一种经过长期研究的化合物，该公司的核心推论是，JOTROL旨在克服传统白藜芦醇生物利用度（吸收率）差的局限性。胶束则是为了协助吸收而设计的微小气泡。
一项小型早期研究
RESET是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的试验。预计将招募约30名帕金森病患者，按1:1:1的比例随机分至两个剂量的JOTROL组或安慰剂组，口服给药12周。
这些数字说明了这项研究的宗旨。主要目标是评估安全性、耐受性和药代动力学，即药物在体内的代谢过程，包括血液和脊髓液中的药物浓度。次要和探索性工作则关注与能量代谢和炎症相关的生物标志物，以及一些临床测量指标。任何人都不应指望单凭此项试验就能得出该药是否有效的定论。
乔治城大学（Georgetown University）是该研究的主办方。新闻稿还指出，乔治城大学的联合研究员查贝尔·穆萨医生（Dr Charbel Moussa）拥有与Jupiter Neurosciences相关的财务利益。
该公司表示，先前在健康志愿者中进行的1期研究显示，白藜芦醇的暴露量更高，且在脑脊液中达到了可测量的水平，同时未发生严重的不良事件。在帕金森病动物模型中的临床前研究也显示出了神经保护作用，包括改善运动功能。
「在RESET试验中完成首例患者给药，对于Jupiter公司来说是一个重要的里程碑，也是多年来科学、监管和临床开发工作的水到渠成，」首席执行官克里斯特·罗森（Christer Rosén）表示。「我们坚信，JOTROL有潜力干预帕金森病相关的生物学途径，包括线粒体功能障碍、氧化应激和神经炎症。随着患者给药的顺利推进，我们期待加速患者招募并产生临床数据，这将帮助我们评估JOTROL在这一具有巨大未满足医疗需求的领域的潜力。」
「本研究旨在提供关于JOTROL在帕金森病中的安全性、药代动力学和生物学活性的重要信息，并为该项目未来的临床开发提供参考，」首席研究员、乔治城大学医学院（Georgetown University School of Medicine）神经病学教授费尔南多·L·帕甘医生（Dr Fernando L Pagan）补充道。
另一项公告
接下来是商业板块。Jupiter表示，已启动正式程序来评估战略选择，可能包括出售或授权临床及其他资产、建立合作伙伴关系、业务合并或其他企业交易。为此，该公司已聘请钨砂顾问公司（Tungsten Advisors）提供协助。该公司表示，不保证一定能达成任何交易，并且在董事会批准交易或法律另有要求披露之前，不计划向公众更新进展。
因此，在公司权衡各种选择的同时，临床试验仍在继续进行。新闻稿并未说明哪种选择可能性更大，读者也不应盲目猜测。
该公司提供了一些背景信息。引用帕金森病基金会（Parkinson’s Foundation）的数据称，美国有110万帕金森病患者，每年新诊断患者约9万人。报告还指出，目前尚无获批的疾病修饰疗法。JOTROL是一种研究性药物，尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）或任何其他监管机构的批准，其安全性和有效性尚未得到确立。
Jupiter还将其面向消费者的长寿补充剂Nugevia投入了商业化运营，并在其研发管线中列出了一种名为ALA-002的迷幻化合物，该化合物是从PharmaAla Biotech Holdings公司获得许可引进的。
对于关注长寿的读者来说，这个有趣的问题超越了一家公司的范畴。帕金森病的风险随年龄增长而上升，长寿科学领域一直有一种传统观点：即如果递送得当，人们熟悉的天然化合物是否能发挥更大的作用。递送是其中的难点，而这项为期12周的研究正是开始探究这一难点。如果首批患者在正确部位显示出安全浓度的药物水平，这就是一个小小的胜利。除此之外的任何成果，都必须在更大规模的试验中去争取（假设这些试验能够顺利开展的话）。
📎 来源：Longevity Technology