告别灰色地带:多肽药物的未来走向何方?

随着多肽在长寿领域的爆火,行业正面临从灰色市场走向规范化供应链的转型。专家探讨了如何通过建立严格的证据评估、供应链透明度、后续监测以及人工智能辅助,来确保多肽疗法的安全与可持续发展。

随着多肽热度持续飙升,更充分的证据和更规范的供应链将助力这一领域不断发展,同时确保不让患者掉队。

多肽已经成为长寿医学领域最热门的概念之一。然而,在社交媒体帖子和「仅限研究使用」的小瓶背后,是一个更为复杂的现实:市场需求的发展速度,已经超过了旨在确保这些化合物安全、透明和可追溯的监管体系。

这种张力正是最新一期 Longevity.Technology UNLOCKED 节目主题,主持人菲尔·纽曼(Phil Newman)与临床内分泌学家、生化遗传学家兼 Hormonaly AI 创始人法迪·哈纳什穆尼博士(Dr Fady Hanashmooney),以及 Celia RX 背后的母公司 Celia Group 创始人兼首席执行官科尔·罗宾逊(Koehl Robinson)展开了深入对话。

归根结底,他们的对话与其说是在讨论多肽是否有效,不如说是在探讨当一个新兴领域变得过于火爆、难以继续维持松散监管时,行业必须做出怎样的改变。

多肽已然走入现实

对于外行人来说,多肽听起来可能充满了令人生畏的专业术语。简单来说,它们是由氨基酸组成的短链,在体内充当信号分子——比起身体的构建材料,它们更像是生物学信息传递者。人体会产生数千种多肽,其水平会随着人的一生而发生变化。这有助于解释为什么人们对多肽疗法的兴趣会呈爆发式增长。但大众热情也可能带来一个危险的捷径:认为既然某个多肽拥有令人信服的证据,那么下一个多肽也一定以同样的方式起效。

哈纳什穆尼认为,该领域需要大大提高区分这些不同证据等级的能力。

「多肽是奇迹般的药物,是人类历史上的一个拐点,但我们也必须谨慎,因为归根结底它们是药物,可能会引起不良反应,」他说道。

当消费者接触到从高度验证的 GLP-1 药物到诸如 BPC-157 等化合物(其大部分已发表证据仍停留在临床前阶段)时,这种平衡尤为重要。

对哈纳什穆尼而言,解决之道并非简单地对证据有限的化合物关上大门,而是要让证据(以及其中的不确定性)变得清晰可见。

「我们必须对证据和应用保持透明,让消费者自己决定是否愿意承担这些化合物的风险收益比,」他表示。

从灰色地带走向清洁供应链

罗宾逊从另一个角度看待这个问题:基础设施。Celia RX 正在构建一种模式,试图将多肽市场中通常被割裂的各个环节连接起来,从原料采购、生产到临床评估、处方和后续随访。送到消费者手中的一个瓶子只能说明一小部分情况。原材料是从哪里采购的?是否经过检测?批次是否经过检测?是谁开具的处方,依据是什么?患者开始服用后情况如何?

罗宾逊表示,Celia 在确定一家美国本土制造商之前曾合作过多家制造伙伴,在产品进入其药房基础设施之前,需要经过多阶段的检测以及第三方分析证书(COA)的核查。

「我们正在对整个流程进行重塑,使其整合在同一个屋檐下,由 Celia 在内部完成,」她说道。

这是长寿医学中绝对算不上光鲜亮丽的部分——供应链、批次检测和药房流程,而不是充满未来感的承诺——但这最终可能是最具影响力的环节之一。罗宾逊直言不讳地指出:「我们有很多前门,却没有多少后门。」换句话说,该行业在吸引人们接受多肽治疗方面非常擅长,但对于患者进入之后如何进行照护仍在摸索之中。

缺失的环节:后续情况如何?

这个「后门」正是监测变得至关重要的环节。Celia 正在开发一种整合了实验室检测、基因与表观遗传学信息、临床咨询以及长期追踪的模式。其雄心不仅在于了解某人服用了什么,还在于明确它是否真正带来了任何可测量的改变。这在长寿领域尤为相关,因为这里极少追求戏剧性的短期效果。人们可能希望改善恢复能力、代谢健康或免疫功能——这些结果需要时间和特定的语境来评估。

罗宾逊将她所见的多肽使用大致分为三个阶段:康复、再生和优化。然而,她也指出,如果不了解底层正在发生什么,人们就不应该直接跳到优化阶段。

「时间可以说是使用多肽时最重要的因素,」她说道。「你不可能服用一周就能看到巨大的差异。通常情况下,服用多肽最短需要三个月才能看到真正的改变。」

这种关于「下坡路」(即如何安全停药)的想法格外有趣。长寿医学界有大量关于开始服用什么药物的讨论,但关于何时停药的讨论却少得多。

一个更加成熟的模式应当将治疗视为一个循环:评估、干预、监测、重新评估,并决定继续进行是否依然合理。

人工智能有助于理清混乱

问题的规模也赋予了人工智能显而易见的角色。哈纳什穆尼的 Hormonaly AI 旨在作为一个多智能体系统(multi-agent system),对证据进行评估和分级,并通过人工监督来确保输出结果具备科学依据。该平台涵盖了数百种化合物,涉及多肽、补充剂、激素及其他干预措施。

其潜力并不在于由人工智能决定患者应该服用什么,而是为临床医生提供一种更有条理的方式,来应对那些新研究、新化合物和新说法涌现速度远超任何单个执业医师处理能力领域的挑战。在哈纳什穆尼看来,「打造具有防护栏的专业化人工智能系统」可以帮助企业在保持证据和透明度的同时实现规模化扩张。这或许是长寿领域中更有趣的人工智能故事:不是取代医生,而是帮助构建信息基础设施,让医生能够做出更好的决策。

多肽行业不太可能仅仅因为监管和证据尚未跟上步伐而放慢脚步。因此,更有用的问题是,该行业能否在成长的同时建立起防护栏。正如哈纳什穆尼所言,医疗服务提供者不仅肩负着「不伤害」的伦理责任,同时也应避免简单地拒绝接触这一快速变化的医学领域。

多肽可能会被证明是长寿医学中最重要的治疗平台之一。但真正的考验将不是市场增长的速度有多快,而是行业能否让这种增长变得值得信赖。

📎 来源:Longevity Technology

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